rättegången inlämnades i US District Court of New Jersey och hävdar att Actavis överträdde patenten på Trokendi XR genom att skicka in en förkortad ny drogansökan (ANDA) till US Food and Drug Administration (FDA) som försöker marknadsföra en generisk version av Trokendi XR före den amerikanska utgången av Trokendi-patenten.
Supernus har lämnat in sitt klagomål inom 45 dagar efter mottagandet av punkt IV-certifieringsmeddelandet från Actavis och Supernus har därför rätt till en automatisk vistelse som hindrar FDA från att godkänna topiramate ANDA från Actavis i 30 månader.
företaget har bett domstolen att utfärda ett permanent föreläggande mot Actavis och dess dotterbolag, vilket hindrar dem från att marknadsföra en generisk version av Trokendi tills de tre patenten har löpt ut 2029.
Supernus VD och koncernchef, Jack Khattar bekräftade att ’ Supernus avser att kraftigt genomdriva sina patenträttigheter.- Det här är inte förvånande, med tanke på att företaget lanserade Trokendi XR i USA först i September 2013, och hoppades förmodligen på lite längre exklusivitet.
Actavis lämnar generic dalfampridine ANDA
Actavis löser Nuvigil patent litigation, utmanar Onglyza patent
tillstånd beviljat att reproducera endast för personligt och icke-kommersiellt bruk. All annan reproduktion, kopiering eller nytryck av hela eller delar av innehållet som finns på denna webbplats är strängt förbjudet utan föregående samtycke från utgivaren. Kontakta utgivaren för att få tillstånd innan du distribuerar.