Nižší dávky rituximabu prokazuje účinnost v MS s méně vedlejších účinků

Nízké dávky rituximabu za předpokladu pacientů s MS efektivní možnost léčby a lepším bezpečnostním profilem ve srovnání s vyššími dávkami činidla, podle zjištění prezentované na MSVirtual2020.

„je Rituximab, anti-CD20 monoklonální protilátka široce používán jako off-label léčbu pro MS s dobře-známý profil účinnosti a bezpečnosti, která je podporována dvě klinické studie, a real-svět zkušeností,“ Luciana Midaglia, MD, oddělení neurologie-neuroimmunology v Vall Hebronu fakultní Nemocnice a roztroušené Sklerózy Centrum Katalánska, v Barceloně, Španělsko, řekla během své prezentace. „Dávka rituximabu však dosud nebyla standardizována.“

Midaglia a kolegové porovnávali údaje o bezpečnosti a účinnosti pro dvě různé dávky rituximabu: 2 g IV v nejméně 3 cyklech, následované 1 g každých 6 měsíců (skupina BC), vs. 2 g IV po dobu alespoň prvního cyklu, následované 500 mg každých 6 měsíců (skupina GC). Dvou-centrum, ambispective studie zahrnovala všechny pacienty s alespoň jedním cyklem rituximabu do února 2020.

vědci sledovali pacienty každých 6 měsíců laboratorními testy a prováděli MRI na začátku, poté ročně. Jsou hodnoceny roční míry relapsů (ARR), kontrast-enhancing léze a nové T2 léze v letech jeden a tři léčby, stejně jako Expanded Disability Scale Stav (EDSS) změny v konečné následná návštěva. Rovněž přezkoumali dynamiku hodnot CD19 lymfocytů a IG imunoglobulinu nebo IgG v séru a nežádoucích příhodách.

studie zahrnovala 303 pacientů (BC = 249; GC = 54). Primárním důvodem zahájení léčby rituximabem byla klinická progrese plus zánětlivá aktivita (určená klinickými nebo radiologickými údaji nebo obojí) u 45.8% pacientů z kohorty BC ve srovnání se 79,6% pacientů z kohorty GC. Vědci nezjistili žádné rozdíly mezi oběma skupinami, pokud jde o věk při nástupu rituximabu, pohlaví nebo trvání nemoci.

Midaglia a kolegy zaznamenány následující výchozí hodnoty: průměrná ARR, 0.37±0.6 (BC) vs. 0.33±0.5 (GC); medián EDSS, 5.5 (rozmezí 1-9; BC) vs. 6 (rozmezí 1-8; GC); a podíl magnetické Rezonance s kontrastem-zvyšujících lézí, a to o 32,4% (BC) vs. 42.6% (GC). ARR klesla na 0,05 (87,5%; P < .001) pro BC vs. 0,03 (90,3%; P = .018) pro GC v prvním roce a na 0,08 (88,3%; P = .016) vs. 0 (100%; P = .172) ve třetím roce.

Když vědci zahrnuli pouze progresivní MS fenotypy, 79.4% pacientů, v BC kohorty — ve srovnání s 71,4% pacientů v GC skupina — stabilní nebo lepší podle EDSS. MRI nálezy ukázaly, že procento pacientů s kontrastem-zvyšujících lézí a nových T2 lézí byla 2,7% pro BC vs. 8% pro GC a 19% pro BC vs. 16% GC, resp. v roce 1 a 0% vs. 0% a 12% vs. 0%, respektive, ve 3. roce.

skupina BC hlásila vyšší výskyt nežádoucích účinků v prvním roce ve srovnání se skupinou GC (14,8% vs. 4,1%). Vědci nepozorovali žádné rozdíly v dynamice CD19 lymfocytů, zatímco hodnoty IgG se významně snížily u pacientů ve skupině BC v prvních 3 letech.

probíhající studie fáze 3 bude hodnotit dva různé dávkovací režimy — standardní dávka rituximabu 500 mg každých 6 měsíců vs. komparátor dávka rituximabu 500 mg každých 12 měsíců, Midaglia řekl ve své prezentaci.

„při léčbě RS se zdá, že nízké dávky rituximabu nabízejí podobnou účinnost s lepším bezpečnostním profilem než vysoké dávky,“ napsali vědci.

Přečtěte si více o

PŘIDAT TÉMA DO E-mailu UPOZORNĚNÍ

Obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny na

uveďte, Prosím, vaši e-mailovou adresu obdržíte e-mail, kdy jsou nové články zveřejněny .

Přihlásit se

přidáno do e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

úspěšně jste přidali do svých výstrah. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
zpět na Healio

nebyli jsme schopni zpracovat váš požadavek. Zkuste to prosím později. Pokud budete pokračovat mít tento problém, prosím, kontaktujte [email protected].
Zpět na Healio

Společné ACTRIMS-ECTRIMS Setkání