Undersøgelsesmål: at beskrive sikkerheds -, tolerabilitets-og effektivitetsresultater gennem en minimum 2-årig opfølgning af patienter, der gennemgik permanent sterilisering med Essure-indsatsen.
Design: En retrospektiv multicenterundersøgelse (Canadian Task Force classification II2).
indstilling: syv generelle hospitaler og 4 kliniske undervisningscentre i Italien.
patienter: I alt 1968 kvinder, gennemsnitsalder 39,5 år (interval, 23-48 år), der gennemgik kontorhysteroskopisk sterilisering ved hjælp af Essure-indsatsen mellem 1.April 2003 og 30. December 2014.
Intervention: kvinderne gennemgik kontorhysteroskopisk bilateral Essureindsatsplacering med tilfredsstillende enhedsplacering og rørokklusion baseret på hysterosalpingografi eller hysterosalpingo-kontrastsonografi (HyCoSy).
målinger og hovedresultater: Placeringshastighed, vellykket bilateral tubal okklusion, perioperative bivirkninger, tidlig postoperativ (i løbet af de første 3 måneder af opfølgningen) og sene komplikationer blev evalueret. Tilfredsstillende indsættelse blev opnået hos 97,2% af kvinderne, og hos 4 blev perforering og 1 udvisning påvist under hysterosalpingografi. Tre utilsigtede graviditeter opstod før 3-måneders bekræftelsestest. To graviditeter blev rapporteret blandt kvinder, der var afhængige af Essure-indsatserne. Smerter efter proceduren var minimale og korte; hos 9 kvinder blev bækkensmerter uhåndterlige, hvilket nødvendiggjorde fjernelse af enhederne via laparoskopi. På telefonsamtaler blev den samlede tilfredshed vurderet som” meget tilfreds ” af flertallet af kvinder (97,6%), og der blev ikke rapporteret om langsigtede bivirkninger.
konklusion: resultaterne fra denne udvidede italienske undersøgelse understøtter yderligere effektiviteten, tolerabiliteten og tilfredsheden af Essure hysteroskopisk sterilisering, når motiverede kvinder vælges og er velinformerede om de potentielle risici ved enheden. Desuden viser resultaterne ikke en øget forekomst af komplikationer og graviditeter forbundet med langvarig Essure-brug. Patienter med en kendt overfølsomhed over for nikkel kan være mindre egnede kandidater til Essure-indsatsen.