et nyt probiotisk produkt (Pendul Glucose Control) indeholdende tarmbakteriestammer, der er mangelfulde hos mennesker med type 2-diabetes, forbedrer blodglukoseniveauerne beskedent, antyder ny forskning.
resultaterne blev offentliggjort online 27.juli i BMJ Open Diabetes Research & pleje af Fanny Perraudeau, ph. d. og kolleger, alle ansatte i Pendul Therapeutics.
produktet, der er klassificeret som medicinsk mad, kan i øjeblikket købes på selskabets hjemmeside uden recept.
den indeholder det oligosaccharidforbrugende Akkermansia muciniphila og Bifidobacterium infantis, butyratproducenterne Anaerobutyricum hallii, Clostridium beijerinckii og Clostridium butyricum sammen med den “præbiotiske” kostfibre inulin.
i det 12-ugers forsøg med personer med type 2-diabetes, der allerede tog metformin, med eller uden et sulfonylurinstof, blev 23 randomiseret til produktet, og 26 modtog placebo-kapsler.
deltagere i den aktive behandlingsarm havde signifikant reduceret glukoseniveauet efter en 3-timers standardmåltidstolerancetest med 36,1 mg/dL (P = .05) og gennemsnitlig A1C-reduktion på 0,6 procentpoint (P = .054) sammenlignet med dem, der tager placebo.
der var ingen større sikkerheds-eller tolerabilitetsproblemer, kun forbigående gastrointestinale symptomer (kvalme, diarre), der varede 3-5 dage. Der blev ikke set ændringer i kropsvægt, insulinfølsomhed eller fastende blodsukker.
bedt om at kommentere resultaterne, Nanette I. Steinle, MD, en endokrinolog med ekspertise inden for ernæring, der ikke var involveret i forskningen, fortalte Medscape Medical nyheder: “for mig ser det ud til, at forskningen var designet godt, og de overdrev ikke resultaterne…Jeg vil sige for folk med milde til beskedne blodglukosehøjder, det kan være nyttigt at øge en sund livsstil.”
imidlertid, produktet er ikke billigt, så omkostningerne kan være en begrænsende faktor for nogle patienter, sagde Steinle, der er lektor i medicin ved University of Maryland School of Medicine, Baltimore, og chef for det endokrine afsnit, Maryland VA Health Care System.
produkt kunne øge livsstilsintervention i tidlig type 2-Diabetes
hovedforfatter Orville Kolterman, MD, chief medical officer hos Pendulum, fortalte Medscape Medical nyheder om, at formuleringens specificitet adskiller den fra de fleste kommercielt tilgængelige probiotika.
“de, der sælges i butikkerne, er omkonfigurationer af fødevareprobiotika, som primært er aerobe organismer, mens abnormiteterne i mikrobiomet forbundet med type 2-diabetes ligger i anaerobe organismer, som er sværere at fremstille,” forklarede han.
fiberkomponenten, inulin, er også vigtig, sagde han.
“dette produkt kan gøre diætstyringen af type 2-diabetes mere effektiv, idet du har brug for både fiberen og mikroberne til at fermentere fiberen og producere kortkædede fedtsyrer, der synes at være meget vigtige af mange grunde.”
den blodglucosesænkende virkning er delvis relateret til de tre organismers produktion af butyrat, der binder til epitelceller i tarmen for at udskille glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), hvilket fører til hæmning af glukagonsekretion blandt andre handlinger.
og Akkermansia muciniphila beskytter tarmepitelet og har vist nogle tegn på forbedring af insulinfølsomhed og andre gavnlige metaboliske virkninger hos mennesker.
Kolterman, der var sammen med Amylin Pharmaceuticals inden han flyttede til Pendulum, kommenterede: “efter at have gjort dette i 30 år eller deromkring, er jeg kommet til den stærke påskønnelse af, at når du kan gøre noget for at bevæge dig tilbage mod, hvad Moder Natur oprettede, gør du en god ting.”
klinisk sagde Kolterman: “jeg tror måske, at det ideelle sted at prøve dette ville være kort efter diagnosen type 2-diabetes, før patienterne går videre til farmakologisk terapi.”
af praktiske grunde blev undersøgelsen imidlertid udført hos patienter, der allerede tog metformin. “De resultater, vi har, er, at det er gavnligt ud over metformin, da patienterne ikke blev kontrolleret med metformin.”
han bemærkede også, at det kan være til gavn for patienter, der ikke kan tolerere metformin eller som har prediabetes; der er en igangværende investigator-initieret undersøgelse af sidstnævnte.
Steinle, endokrinologen med ekspertise inden for ernæring, godkendte også muligheden for, at produktet kan gavne mennesker med prediabetes. “Jeg ville have mistanke om, at dette kunne være meget nyttigt at øge forsøg på at forhindre diabetes…Gruppen med prediabetes er enorm.”
men hun advarede: “hvis blodglukosen er over 200 , ville jeg ikke tro, at et probiotikum ville få dem, hvor de skal hen.”
omkostninger kan være et problem
desuden påpegede Steinle, at omkostninger kan være et problem, da det ikke er dækket af sundhedsforsikring.
produktets hjemmeside viser flere muligheder: en “ingen forpligtelse” engangs 30-dages levering til $198; en “3-måneders startpakke” inklusive to gratis A1C-test for $180/måned; og et “medlemskab” inklusive gratis A1C-test hver 90.dag, gratis diætistkonsultationer og “yderligere eksklusive medlemsfordele” for $165/måned.
“der er et meget stort marked derude af mennesker, der ikke finder traditionel allopatisk medicin, hvor de vil hen til deres sundhedspleje,” observerede Steinle.
“hvis de har rimelige midler og vil prøve den ‘naturlige’ tilgang, vil de nok se resultater, men de vil betale meget for det,” sagde hun.
samlet set påpegede hun, at målretning mod mikrobiomet er et meget aktivt og potentielt vigtigt felt inden for medicinsk forskning, og at det har modtaget støtte fra US National Institutes of Health (NIH).
“jeg tror, vi vil se flere af disse typer produkter og brug af mikrobiomet i forskellige former til behandling af en række tilstande.”
” jeg tror, vi er i de tidlige stadier af at forstå, hvordan det, der vokser i os og på os, påvirker vores helbred, og hvordan vi muligvis kan bruge disse organismer til vores fordel. Jeg ville forvente, at vi vil se flere af disse probiotika markedsføres i forskellige former.”
Kolterman er ansat i Pendulum. Steinle har rapporteret at have modtaget finansiering fra NIH, og hun gennemfører en undersøgelse finansieret af Kova gennem VA.
BMJ Åben Diabetes res pleje. Udgivet online 27. juli 2020. Fuld tekst
for mere diabetes og endokrinologi nyheder, Følg os på kvidre og Facebook.