Tabletas de Prodrina

Nombre genérico: mucato de isometepteno, cafeína y paracetamol
Forma de dosificación: cápsulas

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 22 de julio de 2020.

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Descargo de responsabilidad: La FDA no ha encontrado que este medicamento sea seguro y efectivo, y esta etiqueta no ha sido aprobada por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

Solo Rx

500428 Rev. 08/2013

Comprimidos de Prodrin Descripción

Cada cápsula de PRODRIN contiene:

Mucato de Isometepteno ….. 65 mg

Cafeína ….. 20 mg

Paracetamol ….. el mucato de isometepteno de 325 mg

es un polvo cristalino blanco que tiene un olor aromático característico y un sabor amargo. Es una amina alifática insaturada con propiedades simpaticomiméticas. El mucato de isometepteno tiene la siguiente fórmula estructural:

La cafeína es 1H-Purina-2,6-diona, 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil -. Tiene la siguiente fórmula estructural:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

El mucato de isometepteno, una amina simpaticomimética, actúa contrayendo las arteriolas craneales y cerebrales dilatadas, reduciendo así los estímulos que conducen a dolores de cabeza vasculares. Es particularmente deseable en pacientes predispuestos a las náuseas y vómitos, y donde se excluyen las ergotaminas. Su acción es similar a la ergotamina, pero posee un bajo orden de toxicidad.

Se agrega cafeína, también un vasoconstrictor craneal, para mejorar aún más el efecto vasoconstrictor. También se usa como estimulante central para aliviar el dolor de cabeza.

El paracetamol, un analgésico no narcótico eficaz, reduce la percepción de los impulsos de dolor que se originan en los vasos cerebrales dilatados; no hay hiperacidez del estómago y menos alergias que la aspirina.

INDICACIONES

Para aliviar la tensión y las cefaleas vasculares.*

CONTRAINDICACIONES

PRODRIN está contraindicado en glaucoma y / o casos graves de enfermedad renal, hipertensión, cardiopatía orgánica, enfermedad hepática y en aquellos pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la onmonoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias

Hepatotoxicidad: El paracetamol se ha asociado con casos de insuficiencia hepática aguda, que a veces provocan trasplante de hígado y muerte. La mayoría de los casos de lesiones hepáticas están asociados con el uso de acetaminofén en dosis que exceden los 4,000 miligramos por día, y a menudo involucran más de un producto que contiene acetaminofén. La ingesta excesiva de acetaminofén puede ser intencional para causar autolesiones o involuntaria a medida que los pacientes intentan obtener más alivio del dolor o toman sin saberlo otros productos que contienen acetaminofén. El riesgo de insuficiencia hepática aguda es mayor en personas con enfermedad hepática subyacente y en personas que ingieren alcohol mientras toman paracetamol.

Indique a los pacientes que busquen paracetamol o APAP en las etiquetas de los envases y que no usen más de un producto que contenga paracetamol. Indique a los pacientes que busquen atención médica inmediatamente después de ingerir más de 4,000 miligramos de paracetamol por día, incluso si se sienten bien.

Reacciones cutáneas graves: En raras ocasiones, el paracetamol puede causar reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantematosa generalizada aguda( EPGA), Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que pueden ser mortales. Se debe informar a los pacientes sobre los signos de reacciones cutáneas graves, y el uso del medicamento debe interrumpirse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad.

Hipersensibilidad / anafilaxia – Ha habido informes post-comercialización de hipersensibilidad y anafilaxia asociados con el uso de paracetamol. Los signos clínicos incluyeron hinchazón de la cara, boca y garganta, dificultad respiratoria, urticaria, erupción cutánea, prurito y vómitos. Hubo informes poco frecuentes de anafilaxia potencialmente mortal que requirió atención médica de emergencia. Indique a los pacientes que suspendan inmediatamente las cápsulas de prodrina y busquen atención médica si experimentan estos síntomas. No recete cápsulas de prodrina para pacientes con alergia al paracetamol.

Precauciones

Se debe tener precaución en hipertensión, enfermedad vascular periférica y después de ataques cardiovasculares recientes.

Información para pacientes

No tome este producto si es alérgico a alguno de sus ingredientes. Si desarrolla signos de alergia, como sarpullido o dificultad para respirar, deje de tomar este producto y póngase en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato.

no tome más de 4,000 miligramos de paracetamol por día. Llame a su médico si tomó más de la dosis recomendada.

Reacciones adversas

Los pacientes hipersensibles han mostrado erupción cutánea y mareos transitorios, que pueden eliminarse reduciendo la dosis.

SOBREDOSIS

Tras una sobredosis aguda, puede producirse toxicidad.

Paracetamol – En sobredosis de paracetamol: la necrosis hepática, dependiente de la dosis y potencialmente mortal, es el efecto adverso más grave. También pueden producirse necrosis tubular renal, coma hipoglucémico y alteraciones de la coagulación. Los primeros síntomas después de una sobredosis potencialmente hepatotóxica pueden incluir: náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clínica y de laboratorio de toxicidad hepática puede no ser aparente hasta 48 a 72 horas después de la ingestión.

Dosis y Administración de tabletas de Prodrin

PARA EL ALIVIO DE LA MIGRAÑA: La dosis habitual para adultos es de una o dos cápsulas a la vez, seguidas de una cápsula cada hora hasta que se alivie, hasta 5 cápsulas en un período de doce horas.

PARA EL ALIVIO DE LA CEFALEA TENSIONAL: La dosis habitual para adultos es de una o dos cápsulas cada cuatro horas hasta 8 cápsulas al día.

Cómo se suministran los comprimidos de Prodrin

Las cápsulas de Prodrin se suministran en forma de cápsulas blancas con «PRODRIN» grabado en una cara. El lado opuesto es llano. Disponible en botellas de 50 cápsulas, NDC 15014-145-50.

MANTENGA ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. EN CASO DE SOBREDOSIS ACCIDENTAL, LLAME A UN MÉDICO O COMUNÍQUESE CON UN CENTRO DE CONTROL DE INTOXICACIONES DE INMEDIATO.

Conservar a 20°-25°C (68°-77°F). Ver Temperatura Ambiente Controlada por USP. Evite la exposición al calor.

Dispensar en un recipiente hermético y resistente a la luz, tal como se define en USP/NF, con un cierre a prueba de niños.

Fabricado para:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Canton, MS 39046

500428 Apo. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Cápsulas

Descargo de responsabilidad médica