Háttér: A B6-Vitamin létfontosságú szerepet játszik az emberi test számos anyagcsere-folyamatában, például az idegrendszer fejlődésében és működésében. A nem randomizált vizsgálatokban bizonyos előnyökkel járt, mint például a magasabb Apgar-pontszámok, a magasabb születési súlyok, valamint a preeklampsia és a koraszülés incidenciájának csökkenése. A legújabb tanulmányok védelmet javasolnak bizonyos veleszületett rendellenességek ellen is.
célkitűzések: a B6-vitamin-kiegészítés klinikai hatásainak értékelése terhesség és/vagy vajúdás alatt.
keresési módszerek: kerestük a Cochrane terhesség és szülés csoport vizsgálatok regiszter (31 Március 2015) és Referencia listák a letöltött vizsgálatok.
kiválasztási kritériumok: randomizált, kontrollos vizsgálatokat vettünk fel, amelyek összehasonlították a B6-vitamin terhesség és/vagy vajúdás alatt történő alkalmazását a következőkkel: placebók, nincs kiegészítés vagy B6-vitamint nem tartalmazó kiegészítők.
adatgyűjtés és elemzés: két áttekintő szerző egymástól függetlenül értékelte a vizsgálatokat a befogadás és az elfogultság kockázata szempontjából, kivont adatokat és ellenőrizte azok pontosságát. Ehhez a frissítéshez a mellékelt vizsgálatok módszertani minőségét értékeltük az elfogultság kockázatának és a fokozat megközelítésének felhasználásával.
fő eredmények: négy vizsgálatot (1646 nő) vontak be. A randomizáció módszere mind a négy vizsgálatban nem volt egyértelmű, és csak egy vizsgálatban számoltak be allokáció eltitkolásáról. Két vizsgálatban a résztvevők és az eredmények vakítását alkalmazták. A B6-Vitamin orális kapszulák vagy pasztillák formájában csökkentette a fogszuvasodás kockázatát terhes nőknél (kapszulák: kockázati arány (RR) 0,84; 95% – os konfidencia intervallum (CI) 0,71-0,98; egy vizsgálat, n = 371, gyenge bizonyítékminőség; rombuszok: RR 0,68; 95% CI 0,56-0,83; egy vizsgálat, n = 342, gyenge bizonyítékminőség). Egy kis vizsgálat csökkentette az átlagos születési súlyt B6-vitamin-kiegészítéssel (átlagos különbség -0,23 kg; 95% CI -0,42-0,04; n = 33; egy vizsgálat). Nem találtunk statisztikailag szignifikáns különbséget az eclampsia kockázatában (kapszulák: n = 1242; három vizsgálat; cukorkák: n = 944; egy vizsgálat), pre-eclampsia (kapszula n = 1197; két vizsgálat, gyenge minőségű bizonyíték; pasztillák: n = 944; egy vizsgálat, alacsony minőségű bizonyíték) vagy alacsony Apgar-pontszám egy perc alatt (orális piridoxin: n = 45; egy vizsgálat), kiegészített és ki nem egészített csoportok között. Nem találtak különbséget az Apgar-pontszámokban öt perc alatt, vagy az anyatejtermelésben a kontrollok és a szájon át (n = 24; egy vizsgálat) vagy intramuscularisan (n = 24; egy vizsgálat) telítő piridoxin dózisok között vajúdáskor. Összességében az elfogultság kockázatát tisztázatlannak ítélték meg. A fokozatot használó bizonyítékok minősége alacsony volt mind a pre-eclampsia, mind a fogszuvasodás szempontjából. A többi elsődleges eredményt, a 37. hét előtti koraszülést és az alacsony születési súlyt nem jelentették a vizsgálatban.
a szerzők következtetései: kevés vizsgálat történt, kevés klinikai eredményről számoltak be, többnyire tisztázatlan vizsgálati módszertannal és nem megfelelő nyomon követéssel. Nincs elegendő bizonyíték a B6-vitamin-kiegészítés klinikai előnyeinek kimutatására terhesség és / vagy vajúdás esetén, kivéve egy olyan vizsgálatot, amely védelmet nyújt a fogszuvasodás ellen. Ezt és más eredményeket, például orofacialis hasadékokat, cardiovascularis malformációkat, neurológiai fejlődést, koraszülést, pre-eclampsiát és nemkívánatos eseményeket értékelő jövőbeli vizsgálatokra van szükség.