Prodrin tabletta

általános név: izometheptén mukát, koffein és acetaminofen
adagolási forma: caplets

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 22.július 2020-án frissült.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• kölcsönhatások
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattints ide.

csak Rx

500428 Rev. 08/2013

Prodrin tabletta leírás

minden PRODRIN kapszula a következőket tartalmazza:

Izometeptén Mukát ….. 65 mg

koffein ….. 20 mg

acetaminofen ….. A 325 mg

Izometeptén-Mukát jellegzetes aromás szagú és keserű ízű fehér kristályos por. Ez egy telítetlen alifás amin, szimpatomimetikus tulajdonságokkal. Az izometeptén-mukát szerkezeti képlete a következő:

a koffein 1H-purin-2,6-Dion, 3,7-dyhidro-1,3,7-trimetil -. A következő szerkezeti képlettel rendelkezik:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

klinikai farmakológia

az Izometeptén mukát, egy szimpatomimetikus amin, a dilatált koponya-és agyi arteriolák összehúzódásával hat, ezáltal csökkentve az érrendszeri fejfájáshoz vezető ingereket. Különösen kívánatos olyan betegeknél, akik hajlamosak hányingerre és hányásra, és ahol az ergotaminok kizártak. Hatása hasonló az ergotaminhoz, de alacsony toxicitási sorrendben van.

koffeint, szintén koponya vazokonstriktort adnak hozzá az érszűkítő hatás további fokozásához. Azt is használják, mint egy központi stimuláns enyhítésére fejfájás.

az acetaminofen, egy hatékony, nem narkotikus fájdalomcsillapító, csökkenti a tágult agyi erekből származó fájdalomimpulzusok észlelését; nincs gyomor hyperaciditása és kevesebb allergia, mint az aszpirin.

javallatok

feszültség és érrendszeri fejfájás enyhítésére.*

ellenjavallatok

a PRODRIN ellenjavallt glaukóma és/vagy súlyos vesebetegség, magas vérnyomás, szerves szívbetegség, májbetegség esetén, valamint azoknál a betegeknél, akik onmonoamin-oxidáz inhibitor (MAOI) terápiában részesülnek.

figyelmeztetések

hepatotoxicitás – az acetaminofent akut májelégtelenséggel társították, amely időnként májtranszplantációhoz és halálhoz vezetett. A májkárosodás legtöbb esete az acetaminofen napi 4000 milligrammot meghaladó dózisban történő alkalmazásával jár, és gyakran egynél több acetaminofen tartalmú terméket tartalmaz. Az acetaminofen túlzott bevitele szándékos lehet önkárosító vagy nem szándékos, mivel a betegek több fájdalomcsillapítást próbálnak elérni, vagy öntudatlanul más acetaminofen tartalmú termékeket szednek. Az akut májelégtelenség kockázata magasabb az alapbetegségben szenvedő egyéneknél és azoknál az egyéneknél, akik alkoholt fogyasztanak az acetaminofen szedése közben.

utasítsa a betegeket, hogy keressenek acetaminofent vagy APAP-t a csomagolás címkéjén, és ne használjanak egynél több acetaminofent tartalmazó terméket. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha naponta több mint 4000 milligramm acetaminofent fogyasztanak, még akkor is, ha jól érzik magukat.

súlyos bőrreakciók-ritkán az acetaminofen súlyos bőrreakciókat okozhat, mint például akut generalizált exanthematous pustulosis (AGEP), Stevens-Johnson szindróma (SJS) és toxikus epidermális nekrolízis (TEN), ami végzetes lehet. A betegeket tájékoztatni kell a súlyos bőrreakciók jeleiről, és a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütés vagy a túlérzékenység bármely más jele első megjelenésekor.

túlérzékenység/anafilaxia – a forgalomba hozatalt követően túlérzékenységről és anafilaxiáról számoltak be az acetaminofen alkalmazásával kapcsolatban. A klinikai tünetek közé tartozott az arc, a száj és a torok duzzanata, légzési elégtelenség, urticaria, bőrkiütés, pruritus és hányás. Ritkán életveszélyes anafilaxiáról számoltak be, amely sürgősségi orvosi ellátást igényelt. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal hagyják abba a Prodrin Caplets alkalmazását, és forduljanak orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észlelik. Ne írjon elő Prodrin kapszulákat acetaminofen allergiában szenvedő betegek számára.

óvintézkedések

óvatosság szükséges hypertonia, perifériás érbetegség és a közelmúltban történt cardiovascularis rohamok esetén.

információk a betegek számára

ne szedje ezt a terméket, ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére. Ha allergiás tüneteket észlel, például kiütést vagy légzési nehézséget, hagyja abba a készítmény szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

ne vegyen be több mint 4000 milligramm acetaminofent naponta. Hívja orvosát, ha az ajánlott adagnál többet vett be.

mellékhatások

a túlérzékeny betegek kiütést és átmeneti szédülést mutattak, ez a dózis csökkentésével kiküszöbölhető.

túladagolás

akut túladagolás esetén toxicitás léphet fel.

acetaminofen-acetaminofen túladagolás esetén: a dózisfüggő, potenciálisan halálos kimenetelű májnekrózis a legsúlyosabb mellékhatás. Vese tubuláris nekrózis, hypoglykaemiás kóma és véralvadási rendellenességek is előfordulhatnak. A potenciálisan hepatotoxikus túladagolást követő korai tünetek a következők lehetnek: hányinger, hányás, verejtékezés és általános rossz közérzet. A májtoxicitás klinikai és laboratóriumi bizonyítékai csak a bevétel után 48-72 órával mutatkozhatnak meg.

Prodrin tabletta adagolás és alkalmazás

migrénes fejfájás enyhítésére: A szokásos felnőtt adag egy vagy két kaplet egyszerre, majd óránként egy kaplet, amíg megkönnyebbül, legfeljebb 5 kaplet tizenkét órán belül.

a feszültség fejfájás enyhítésére: a szokásos felnőtt adag egy vagy két kapszula négy óránként, napi 8 kapszuláig.

hogyan kerül forgalomba a Prodrin tabletta

a Prodrin kapszulákat fehér kapszulaként, egyik oldalán “PRODRIN” mélynyomással látják el. Az ellenkező oldal sima. 50 kupakos palackokban kapható, NDC 15014-145-50.

TARTSA EZT ÉS AZ ÖSSZES GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA. VÉLETLEN TÚLADAGOLÁS ESETÉN AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ, VAGY FORDULJON A MÉRGEZÉSI KÖZPONTHOZ.

20-25-68-77-7-f.napon kell tárolni. Lásd USP szabályozott szobahőmérséklet. Kerülje a hőnek való kitettséget.

az adagolást az USP/NF-ben meghatározott, szűk, fényálló, gyermekbiztos zárókupakkal ellátott tartályban kell végezni.

gyártó:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Kanton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 kapszula

orvosi nyilatkozat