Prodrin Tablets

Nome generico: isometeptene mucato, caffeina e paracetamolo
Forma di dosaggio: caplets

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 22 luglio 2020.

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Rx Solo

500428 Rev. 08/2013

Descrizione compresse Prodrin

Ogni Caplet PRODRIN contiene:

Isometeptene mucato ….. 65 mg

Caffeina ….. 20 mg

Paracetamolo ….. 325 mg

L’isometeptene mucato è una polvere cristallina bianca con un odore aromatico caratteristico e un sapore amaro. È un’ammina alifatica insatura con proprietà simpaticomimetiche. Isometeptene mucato ha la seguente formula strutturale:

La caffeina è 1H-Purina-2,6-dione, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimetil -. Ha la seguente formula strutturale:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

FARMACOLOGIA CLINICA

L’isometeptene mucato, un’ammina simpaticomimetica, agisce restringendo le arteriole craniche e cerebrali dilatate, riducendo così gli stimoli che portano a cefalee vascolari. È particolarmente desiderabile nei pazienti predisposti a nausea e vomito e dove le ergotamine sono precluse. La sua azione è simile all’ergotamina ma possiede un basso ordine di tossicità.

La caffeina, anche un vasocostrittore cranico, viene aggiunta per migliorare ulteriormente l’effetto vasocostrittore. Viene anche usato come stimolante centrale per il sollievo del mal di testa.

Il paracetamolo, un efficace analgesico non narcotico, riduce la percezione degli impulsi del dolore provenienti dai vasi cerebrali dilatati; nessuna iperacidità dello stomaco e meno allergie dell’aspirina.

INDICAZIONI

Per alleviare la tensione e il mal di testa vascolare.*

CONTROINDICAZIONI

PRODRIN è controindicato nel glaucoma e/o nei casi gravi di malattia renale, ipertensione, cardiopatia organica, malattia epatica e in quei pazienti che sono in terapia con inibitori della monoamino ossidasi (IMAO).

Avvertenze

Epatotossicità – Il paracetamolo è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta, a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di danno epatico sono associati all’uso di paracetamolo a dosi superiori a 4.000 milligrammi al giorno e spesso coinvolgono più di un prodotto contenente paracetamolo. L’assunzione eccessiva di paracetamolo può essere intenzionale per causare autolesionismo o involontario come i pazienti tentano di ottenere più sollievo dal dolore o inconsapevolmente prendere altri prodotti contenenti paracetamolo. Il rischio di insufficienza epatica acuta è più elevato negli individui con malattia epatica sottostante e negli individui che ingeriscono alcol durante l’assunzione di paracetamolo.

Istruire i pazienti a cercare paracetamolo o APAP sulle etichette delle confezioni e a non utilizzare più di un prodotto contenente paracetamolo. Istruire i pazienti a rivolgersi al medico immediatamente dopo l’ingestione di più di 4.000 milligrammi di paracetamolo al giorno, anche se si sentono bene.

Reazioni cutanee gravi-Raramente, il paracetamolo può causare gravi reazioni cutanee come la pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), che può essere fatale. I pazienti devono essere informati sui segni di gravi reazioni cutanee e l’uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Ipersensibilità / anafilassi-Ci sono state segnalazioni post-marketing di ipersensibilità e anafilassi associate all’uso di paracetamolo. I segni clinici includevano gonfiore del viso, della bocca e della gola, distress respiratorio, orticaria, eruzione cutanea, prurito e vomito. Ci sono state segnalazioni infrequenti di anafilassi pericolosa per la vita che richiedono cure mediche di emergenza. Istruire i pazienti a interrompere immediatamente Prodrin Caplets e rivolgersi al medico se manifestano questi sintomi. Non prescrivere Prodrin Caplets per i pazienti con allergia al paracetamolo.

Precauzioni

Si deve osservare cautela nell’ipertensione, nelle malattie vascolari periferiche e dopo recenti attacchi cardiovascolari.

Informazioni per i pazienti

Non assumere questo prodotto se si è allergici a uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Se si sviluppano segni di allergia come eruzioni cutanee o difficoltà respiratorie interrompere l’assunzione di questo prodotto e contattare immediatamente il medico.

Non assumere più di 4.000 milligrammi di paracetamolo al giorno. Chiamate il vostro medico se avete preso più della dose raccomandata.

Reazioni avverse

I pazienti ipersensibili hanno mostrato rash e capogiri transitori, questo può essere eliminato riducendo il dosaggio.

SOVRADOSAGGIO

A seguito di sovradosaggio acuto, può verificarsi tossicità.

Paracetamolo – In sovradosaggio da paracetamolo: la necrosi epatica dose-dipendente, potenzialmente fatale, è l’effetto avverso più grave. Possono anche verificarsi necrosi tubulare renale, coma ipoglicemico e difetti di coagulazione. I primi sintomi a seguito di un sovradosaggio potenzialmente epatotossico possono includere: nausea, vomito, diaforesi e malessere generale. Le evidenze cliniche e di laboratorio di tossicità epatica potrebbero non essere evidenti fino a 48-72 ore dopo l’ingestione.

Prodrin Compresse Dosaggio e somministrazione

PER il SOLLIEVO DI EMICRANIA MAL DI TESTA: Il dosaggio adulto usuale è uno o due caplets immediatamente, seguito da un caplet ogni ora fino a sollevato, fino a 5 caplets all’interno di un periodo di dodici ore.

PER ALLEVIARE IL MAL DI TESTA DA TENSIONE: il solito dosaggio per adulti è di uno o due caplets ogni quattro ore fino a 8 caplets al giorno.

Come vengono fornite le compresse di Prodrin

I caplet di Prodrin sono forniti come caplet bianchi con impresso “PRODRIN” su un lato. Il lato opposto è semplice. Disponibile in bottiglie da 50 caplets, NDC 15014-145-50.

TENERE QUESTO E TUTTI I FARMACI FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. IN CASO DI SOVRADOSAGGIO ACCIDENTALE, CHIAMARE IMMEDIATAMENTE UN MEDICO O CONTATTARE UN CENTRO ANTIVELENI.

Conservare a 20 ° -25 ° C (68°-77°F). Vedere USP Temperatura ambiente controllata. Evitare l’esposizione al calore.

Dispensare in un contenitore stretto e resistente alla luce come definito in USP/NF con una chiusura a prova di bambino.

Prodotto per:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Suite B
Cantone, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Compresse

Disclaimer Medico