背景:ビタミンB6は、神経系の発達や機能など、人体の多くの代謝過程において重要な役割を果たしています。 Apgarスコアが高く、出生体重が高く、子癇前症および早産の発生率が低下するなど、非無作為化研究におけるいくつかの利点と関連している。 最近の研究では、特定の先天性奇形に対する保護も示唆されています。
目的:妊娠中および/または分娩中のビタミンB6補給の臨床効果を評価すること。
検索方法:コクラン妊娠-出産グループ試験登録簿(31March2015)と検索された研究の参考リストを検索しました。
選択基準:妊娠および/または分娩におけるビタミンB6投与を、プラセボ、補給なし、またはビタミンB6を含まないサプリメントと比較した無作為化
データの収集と分析:2人のレビュー著者は、バイアスの包含とリスクについて試験を独立して評価し、データを抽出し、正確さをチェックしました。 この更新のために、我々はバイアスのリスクとグレードアプローチを使用して、含まれている試験の方法論的品質を評価しました。
主な結果:4件の試験(1646人の女性)が含まれていた。 ランダム化の方法は四つの試験すべてで不明であり、割り当て隠蔽は一つの試験のみで報告された。 2つの試験では、参加者と結果の盲検化が使用されました。 経口カプセルまたはトローチ剤としてのビタミンB6は、妊婦の虫歯のリスクを減少させた(カプセル:リスク比(RR)0.84、95%信頼区間(CI)0.71〜0.98、1件の試験、n=371、エビデンスの質が低い、トローチ剤:RR0.68、95%CI0.56〜0.83、1件の試験、n=342、エビデンスの質が低い)。 小規模試験では、ビタミンB6補給により平均出生体重が減少したことが示されました(平均差-0.23kg、95%CI-0.42~-0.04、n=33、1件の試験)。 子癇のリスクに統計的に有意な差は認められなかった(カプセル:n=1242;3回の試験;トローチ:n=944; 1回の試験)、子癇前症(カプセルn=1197;2回の試験、エビデンスの質が低い;トローチ剤:n=944;1回の試験、エビデンスの質が低い)または1分でのアプガースコアが低い(経口ピリドキシン:n=45;1回の試験)、補充群と非補充群の間。 対照と経口(n=24;一試験)または筋肉内(n=24;一試験)労働でピリドキシンの負荷用量を受けている女性との間の五分、または母乳生産でApgarスコアに差は見 全体的に、バイアスのリスクは不明と判断された。 GRADEを用いたエビデンスの質は子癇前症と虫歯の両方で低かった。 他の主要な転帰、37週前の早産および低出生体重は、含まれた試験では報告されなかった。
著者の結論:臨床転帰はほとんど報告されず、主に試験方法論が不明でフォローアップが不十分であった試験はほとんどなかった。 虫歯に対する保護を示唆する試験以外に、妊娠および/または労働におけるビタミンB6補給の臨床的利益を検出するのに十分な証拠はない。 口腔顔面裂傷、心血管奇形、神経学的発達、早産、子癇前症および有害事象などのこれおよび他の転帰を評価する将来の試験が必要である。