背景:ジクロフェナックエポラミン局所パッチ1.3％（DETP）は、2007年1月に米国食品医薬品局（Fda）によって、ひずみ、捻挫、挫傷などの軟部組織傷害の治療のために承認されましたが、世界中の>40カ国で長年利用
目的：本研究の目的は、軟部組織損傷によって引き起こされる急性疼痛の緩和におけるDETPの有効性および忍容性を検討することであった。
: MEDLINE、Derwent Drug File、BIOSIS、およびEMBASEデータベースは、1984年からOctober30、2009年の間に出版された文献を、diclofenac epolamine patch、diclofenac hydroxyethylpyrrolidine patch、およびFLECTOR Patchという用語を使用して、任意の言語で検索しました。 軟部組織損傷または限局性関節周囲障害に起因する急性疼痛を有する患者におけるＤＥＴＰの有効性および／または忍容性の臨床研究が含まれた。 忍容性データを補足するために含まれた忍容性に焦点を当てた報告を除いて、他の病状を有する患者を登録した有効性研究は除外された。 含まれた研究の書誌は、包含および除外基準に基づいて関連する記事について手動でレビューされ、製造業者は、追加の関連する市販後のサーベイランス情報および科学会議からのプレゼンテーションのために連絡された。
の検索結果: この検索では、軟部組織損傷患者におけるDETPの有効性および忍容性に関する6つのプラセボ対照臨床試験、1つのアクティブコンパレータ対照臨床試験、および1つのオープンラベルコンパレータ臨床試験が同定された。 忍容性については三つの研究が報告されている。 8つの研究の中で一次分析は、ベースラインからの自発的な痛みのDETP関連の減少を報告し、視覚的なアナログスケールを使用して評価し、26％から88％に7日目、56％から61％に14日目の範囲であった。 DETPの使用は、プラセボパッチ（2件の研究）7日目（88％対74％、P=0.001）および14日目（56.5％対46.8％、P=0.001）と比較し、14日目（60.8％対40.8％、P<0.001）と比較して疼痛スコアの有意 DETPを使用すると、疼痛解決までの時間の中央値はプラセボよりも3日少なかった（8.8対12.4日;P=0.009）。 11件の試験における有害事象の有病率は低く(3.1%-14.0%)、プラセボ群と有意差はなかった(5.8%-16.0%)。 最も一般的に報告された有害事象は、皮膚適用部位反応（掻痒、発疹、および皮膚炎）および胃腸症状（悪心）であった。
結論：臨床研究および市販後の経験からのデータに基づいて、DETPは、良好な忍容性を有する軟部組織損傷患者における有意な疼痛緩和と関連していた。