baggrund: diclofenac epolamine topisk plaster 1.3% (detp) blev godkendt af US Food and Drug Administration i januar 2007 til behandling af blødt vævsskader såsom stammer, forstuvninger og kontusioner, selvom det har været tilgængeligt i mange år i >40 lande over hele verden.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at gennemgå effektiviteten og tolerabiliteten af DETP til lindring af akut smerte forårsaget af bløddelsskader.
metoder: Databaserne Medline, Biosis og EMBASE blev søgt efter litteratur offentliggjort mellem 1984 og 30.oktober 2009 på ethvert sprog ved hjælp af udtrykkene diclofenac epolamin patch, diclofenac hydroksyethylpyrrolidin patch og FLECTOR Patch. Kliniske undersøgelser af DETP ‘ s effekt og/eller tolerabilitet hos patienter med akut smerte på grund af bløddelsskader eller lokaliserede periartikulære lidelser blev inkluderet. Effektstudier, der inkluderede patienter med andre medicinske tilstande, blev ekskluderet, bortset fra rapporter, der fokuserede på tolerabilitet, som blev inkluderet som supplement til tolerabilitetsdata. Bibliografierne over inkluderede undersøgelser blev gennemgået manuelt for relevante artikler baseret på inklusions-og eksklusionskriterier, og producenten blev kontaktet for yderligere relevante overvågningsoplysninger efter markedsføring og præsentationer fra videnskabelige møder.
resultater: Søgningen identificerede 6 placebokontrollerede kliniske studier, 1 aktiv-komparator-kontrolleret klinisk undersøgelse og 1 åben-label komparator klinisk undersøgelse af DETP ‘ s virkning og tolerabilitet hos patienter med bløddelsskader. Tre undersøgelser rapporterede om tolerabilitet. Primære analyser blandt de 8 undersøgelser rapporterede detp-associerede reduktioner i spontan smerte fra baseline, vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 26% Til 88% på dag 7 og 56% Til 61% på dag 14. Brugen af detp var forbundet med signifikant større reduktioner i smertescore sammenlignet med et placebo-plaster (2 undersøgelser) på dag 7 (88% mod 74%; P = 0, 001) og dag 14 (56, 5% mod 46, 8%; P = 0, 001) og sammenlignet med diclofenac diethylammonium topisk gel (1 undersøgelse) på dag 14 (60, 8% mod 40, 8%; P < 0, 001). Ved brug af detp var mediantiden til smerteopløsning 3 dage mindre end med placebo (8, 8 vs 12, 4 dage; P = 0, 009). Forekomsten af bivirkninger i de 11 undersøgelser var lav (3,1% -14,0%) og ikke signifikant forskellig fra dem med placebo (5,8% -16,0%). De hyppigst rapporterede bivirkninger var kutane reaktioner på applikationsstedet (kløe, udslæt og dermatitis) og gastrointestinale symptomer (kvalme).
konklusion: baseret på data fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring var DETP forbundet med signifikant smertelindring hos patienter med bløddelsskader med god tolerabilitet.