Bakgrunn: diklofenak epolamin topisk patch 1.3% (DETP) ble godkjent av Us Food And Drug Administration i januar 2007 for behandling av bløtvevsskader som stammer, forstuinger og kontusjoner, selv om det har vært tilgjengelig i mange år i > 40 land over hele verden.
Mål: målet Med denne studien var å vurdere effekten og toleransen AV DETP for å lindre akutt smerte forårsaket av bløtvevsskader.
Metoder: DATABASENE MEDLINE, Derwent Drug File, BIOSIS og EMBASE ble søkt etter litteratur publisert mellom 1984 og 30. oktober 2009, på et hvilket som helst språk, ved hjelp av begrepene diclofenac epolamine patch, diclofenac hydroxyethylpyrrolidine patch og FLECTOR Patch. Kliniske studier av effekt og/eller toleranse av DETP hos pasienter med akutte smerter på grunn av bløtvevsskader eller lokaliserte periartikulære lidelser ble inkludert. Effektstudier som inkluderte pasienter med andre medisinske tilstander ble ekskludert, med unntak av rapporter som fokuserte på toleranse, som ble inkludert som supplement til tolerabilitetsdata. Bibliografiene for inkluderte studier ble gjennomgått manuelt for relevante artikler basert på inklusjons-og eksklusjonskriterier, og produsenten ble kontaktet for ytterligere relevant overvåkingsinformasjon etter markedsføring og presentasjoner fra vitenskapelige møter.
Resultater: Søket identifiserte 6 placebokontrollerte kliniske studier, 1 aktiv-komparatorkontrollert klinisk studie og 1 åpen komparator klinisk studie av effekt og toleranse av DETP hos pasienter med bløtvevsskader. Tre studier rapporterte om toleranse. Primære analyser blant de 8 studiene rapporterte detp-assosierte reduksjoner i spontan smerte fra baseline, vurdert ved bruk av en visuell analog skala, fra 26% til 88% på dag 7 og 56% til 61% på dag 14. Bruken av detp var forbundet med signifikant større reduksjoner i smerteskår sammenlignet med et placebo-plaster (2 studier) på dag 7 (88% vs 74%; P = 0,001) og dag 14 (56,5% vs 46,8%; P = 0,001) og sammenlignet med diclofenac dietylammonium topisk gel (1 studie) på dag 14 (60,8% vs 40,8%; P < 0,001). Med bruk av detp var median tid til smerteoppløsning 3 dager mindre enn med placebo (8,8 vs 12,4 dager; P = 0,009). Prevalensen av bivirkninger i de 11 studiene var lav (3,1%-14,0%) og ikke signifikant forskjellig fra de med placebo (5,8% -16,0%). De vanligst rapporterte bivirkningene var hudreaksjoner på applikasjonsstedet (kløe, utslett og dermatitt) og gastrointestinale symptomer (kvalme).
Konklusjon: BASERT på data fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring, var DETP forbundet med signifikant smertelindring hos pasienter med bløtvevsskader, med god toleranse.