(임신 한 여성이 지속적인 메스꺼움을 느끼고 심지어 토해야 할 때,생강이 위장을 진정시키는 데 도움이되는지,아니면 물만 많이 마실 수 있는지 알 수 있습니다.
이것이 도움이되지 않으면 의사는 임산부의 메스꺼움과 구토를 치료하는 데 자주 사용되는 약물 조합 인 독실 아민과 피리독신을 처방 할 수 있습니다. 아직도 구호가 없습니까? 그런 다음 의사는 다른 것을 추천 할 수 있습니다.
조프란이라는 브랜드로 판매되는 항-메스꺼움 약물은 정제 형태로 제공되며 주로 암 화학 요법,방사선 요법 또는 수술 후 메스꺼움 및 구토를 예방하는 데 사용됩니다.
이 목적을 위해 공식적으로 승인되지는 않았지만,임신 중 메스꺼움과 구토를 치료하기 위해 온단세트론이 처방 될 수도 있습니다.
그러나 온단세트론이 임신 중에 사용하기에 안전한지 또는 선천적 결함의 위험 증가와 관련이 있는지에 대한 몇 가지 질문이있었습니다.
화요일에 의학 저널 자마에 발표 된 새로운 연구는 온단세트론과 심장 관련 기형 또는 신생아의 다른 기형의 위험 증가 사이의 연관성을 발견하지 못함으로써 그 질문을 쉬는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 또한 온단세트론을 사용한 여성에게서 태어난 아기에서 구순열과 구개열을 포함한 구강 갈라진 틈의 위험이 약간 증가한 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 온단세트론을 복용한 10,000 명의 여성 당 약 3 건의 구강 갈라진 틈이 증가했는데,이는 다른 연구에서 제안된 것보다 작다고 하버드 의과 대학의 의학 부교수이자 새로운 연구의 첫 번째 저자인 브리검 여성 병원의 역학자인 크리스타 호이브레흐츠는 말했다.
“과거에 실시 된 일부 연구에서는 임신 첫 삼 분기 동안 심장 기형의 위험이 두 배가되고 온단세트론 사용과 관련된 구강 갈라진 틈의 위험이 두 배가 될 수 있다고 제안했습니다.”
“우리의 연구는 지금까지 문헌에 발표 된 다른 연구보다 훨씬 크다”고 그녀는 말했다. “우리는 심장 기형에 대한 연관성이없고,전체적으로 기형에 대한 연관성이 없으며,이전 연구에서 제안 된 것보다 구강 갈라진 틈의 위험이 훨씬 적은 잠재적 증가를 보았습니다.”
휴이브레히츠와 그녀의 공동 저자들 중 일부는 그들의 기관이 조프란의 첫 번째 개발자 인 글락소 스미스 클라인을 포함한 다양한 제약 회사로부터 연구 보조금을 받았다고보고했다. 이 연구 자체는 국립 보건원에 의해 자금을 지원 받았으며,지에스크는 개입하지 않았다.
2012 년 글락소 스미스 클라인은 조프란을 포함한 다양한 처방약과 관련된 사기 및 안전 데이터보고 실패 혐의를 해결하기 위해 유죄를 인정하고 30 억 달러를 지불하기로 합의했습니다. 이 협정은 미국 법무부에 따르면,임신 한 여성의 입덧 치료의 오프 라벨 사용에 대한 조프란의 특정 형태를 촉진한다는 주장을 해결했다.
이 새로운 연구는 온단세트론에 대한 이전의 연구와 일치하는 것으로 보인다. 2016 년 생식 독성학 저널에 발표 된 한 연구는 온단세트론과 불리한 태아 결과 사이의 연관성을 뒷받침하는 증거를 발견하지 못했습니다.
올해 산부인과 저널에 발표 된 또 다른 보고서는 임신 첫 삼 분기에 메스꺼움과 구토에 온단세트론을 사용하는 것과 관련된 위험이 증가하지 않았 음을 발견했다. 그 연구는 미국 질병 통제 예방 센터와 공동으로 보스턴 대학의 슬론 역학 센터에서했다.
미국 임신 협회에 따르면 임산부의 대다수,약 70%에서 80%는 메스꺼움과 구토 또는 입덧을 경험합니다.
일부의 경우 이러한 증상이 심각 할 수 있습니다. 산부인과 전문의의 미국 대학에 따르면,임신 중 최대 3%에서 과식증이 발생합니다.
밝혀진 바와 같이,이러한 증상을 치료하기 위해 온단세트론의 사용은 2001 년 임신 중 1%미만이 아니라 22%에서 사용 된 미국의 엄마들 사이에서 증가하고 있습니다.작년에 저널에 발표 된 연구에 따르면 2014 년 2%약물 약리학&약물 안전성.
‘이것은 경보의 원인이 아닙니다’
새로운 연구에서 연구자들은 2000 년에서 2013 년 사이에 미국에서 180 만 명 이상의 임산부에 대한 건강 데이터를 면밀히 조사했습니다. 데이터는 전국 데이터베이스 메디 케이드 분석 추출물에서왔다.
데이터에 따르면 88,467 명의 여성이 첫 임신 기간 동안 적어도 한 번의 온단세트론 처방전을 작성했습니다. 데이터는 또한 각 어머니의 신생아에 대해 기록 된 의학적 주장을 보여주었습니다.
연구자들은 신생아에서 구강 갈라짐의 위험이 온단세트론에 노출 된 임신 10,000 명당 14 명이었고,노출되지 않은 임신 10,000 명당 11.1 명이라는 것을 발견했다.
이 연구는 데이터의 연관성이 인과 관계를 의미하지 않으며,여성이 온단세트론 처방전을 작성했다고해서 그들이 약물을 사용했다는 것을 의미하지는 않는다는 것을 포함하여 몇 가지 제한이있었습니다. 또한,데이터 포함만 출산,그래서 임신을 잃고 결과 모든 출생 결함은 포함 되지 않은 및 데이터 메디 케이드 보험 여성만 포함.
“우리는 선천성 기형을 잠재적 인 결과로 여기서보고 있다는 것을 주목하는 것도 중요합니다. 그래서 분명히,이 연구는 치료와 관련 될 수있는 다른 잠재적 부작용의 관점에서 어떤 질문도 다루지 않거나,온단세트론과 다른 치료의 비교 효과를 다루지 않는다”고 말했다.
“그러나 적어도 선천성 기형의 잠재적 위험과 관련하여,이는 항상 여성의 마음의 최전선에있는 것으로,우리는이 연구가 안심을 제공하기를 희망한다”고 그녀는 말했다.
샌디에고 의과 대학 캘리포니아 대학의 응급 의사이자 의학 독물 학자 인 숀 카스테어스 박사는 임신 중에 잦은 구토와 끊임없는 메스꺼움의 증상을 여러 번 보았습니다.
“응급실에서 일하면서 임신으로 인해 메스꺼움과 구토가 발생하는 많은 환자들을 볼 수 있습니다.때로는 치료하기가 매우 어려운 상태 일 수 있습니다.여성이 사용할 수있는 약물이 많고 때로는 여성이 이러한 약물 중 일부로부터 어떤 혜택도 얻지 못하기 때문입니다.”새로운 연구에 참여하지는 않았지만 2016 산부인과&산부인과 연구를 저술 한 결과 온단세트론 노출과 관련된 선천적 결함의 전반적인 위험이 낮다는 것을 발견했습니다.
이 연구를 위해 그는 임신 초기의 온단세트론 사용에 관한 이전에 발표 된 8 개의 연구를 검토했습니다. 새로운 자마 연구는 연구의 몸에 추가,그는 말했다.
“이 연구에 대한 나의 결론은 첫째,이것은 일반 대중을위한 경보의 원인이 아니라는 것이다. 이것은 온단세트론과 선천적 결함에 관한 이 주제에 관한 전체 문헌의 맥락에서 한 연구이다”라고 카스테어스는 말했다.
“온단세트론이든 다른 약물이든 모든 약물의 위험은 부적절한 치료 또는 치료가없는 위험,특히 임신 중 심한 메스꺼움과 구토가있는 환자 또는 과식증 환자의 위험과 균형을 이루어야한다는 점을 명심하는 것이 중요하다고 생각합니다.”라고 그는 말했다. “그 조건은 몇몇 진짜 위험을 그들자신-탈수함,전해질 이상-나르고 충분하게 대우하지 않으면 많은 이 환자는 병원에 입원을 요구합니다.”
임신 중 약 복용에 관한 우려의 역사
로스 앤젤레스의 데이비드 게펜 의과 대학 캘리포니아 대학의 교수 연구원 인 말레나 페조는이 새로운 연구를”안심”이라고 불렀다.”
“앞으로 첫 삼 분기 노출이 구강 갈라진 틈의 위험 증가와 관련이 있는지 정확히 결정하는 것이 도움이 될 것입니다. 그런 다음 환자들은 그 시간 동안 특별히 노출을 피할 수있었습니다.”라고 연구에 참여하지는 않았지만 임신과 불리한 결과에 대한 온단세트론에 대한 별도의 연구를 수행 한 페지 조는 말했다.
결국,여성의 임신 증상을 치료하기 위해 오프 라벨 약물을 처방의 오랜 역사가있다,그녀는 덧붙였다.
“이것은 탈리도마이드 재해로 1950 년대와 60 년대에 여성들이 탈리도마이드를 복용하여 사지 기형으로 태어난 아기 때문입니다. 그 후 제약 회사는 임산부의 약물 검사를 중단했으며,특정 약물이 여성의 임신에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터가 부족한 경우가 종종 있다고 말했다.
또한,1979 년,미국 식품 의약품 안전 청은 임신에 사용 하기 위해 위험 범주를 개발 하기 위해 모든 처방 및 처방전 없이 구입할 수 있는 약물을 검토 하기 시작 했다.
“사회는 국가 데이터베이스와 임신 한 여성에게 오프 라벨 처방에 대한 노출시기와 결과를보고 제공자의 요구 사항에서 크게 혜택을 누릴 것입니다. 너무 많은 임산부가 미국에서 온단세트론을 복용하면 우리는 이것에 대한 최종 답변을 매우 빨리 얻을 수 있습니다.”라고 그녀는 말했습니다. “대답은 밖에 있으며,우리는 임산부와 자녀에게 그것을 빚지고 있습니다.”