(gdy kobieta w ciąży odczuwa uporczywe nudności, a nawet musi zwymiotować, może zobaczyć, czy imbir może pomóc w ustąpieniu żołądka, czy może dużo wody.
jeśli to nie pomoże, lekarz może przepisać doksylaminę i pirydoksynę, połączenie leków często stosowane w leczeniu nudności i wymiotów u kobiet w ciąży. Nadal nie ma ulgi? Następnie lekarz może zalecić coś innego: ondansetron.
lek przeciw nudnościom, sprzedawany pod marką Zofran, występuje w postaci tabletek i jest stosowany głównie w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom po chemioterapii nowotworowej, radioterapii lub chirurgii.
chociaż nie jest formalnie zatwierdzony do tego celu, ondansetron może być również przepisywany w leczeniu nudności i wymiotów w czasie ciąży, w tym hyperemesis gravidarum, czyli ekstremalnych, uporczywych nudności i wymiotów w czasie ciąży.
jednak pojawiły się pewne pytania dotyczące tego, czy ondansetron jest bezpieczny w użyciu w czasie ciąży, czy jest związany ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych.
nowe badanie, opublikowane we wtorek w czasopiśmie medycznym JAMA, wydawało się, że to pytanie uspokoiło się, nie stwierdzając związku między ondansetronem a zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych serca lub innych wad wrodzonych u noworodków.
w badaniu stwierdzono również niewielkie zwiększone ryzyko rozszczepów jamy ustnej, w tym rozszczep wargi i rozszczep podniebienia, u niemowląt urodzonych przez kobiety stosujące ondansetron.
to zwiększone ryzyko stanowiło około trzech dodatkowych przypadków rozszczepów jamy ustnej na 10 000 kobiet przyjmujących ondansetron w badaniu-co jest mniejsze niż sugerowano w innych badaniach, powiedziała Krista Huybrechts, profesor nadzwyczajny medycyny w Harvard Medical School i epidemiolog w Brigham and Women ’ s Hospital, który był pierwszym autorem nowego badania.
„w przeszłości przeprowadzono pewne badania, które sugerowały, że może wystąpić podwojenie ryzyka wad rozwojowych serca i podwojenie ryzyka rozszczepów jamy ustnej związanych ze stosowaniem ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży”, powiedział Huybrechts.
„Okazało się, że nie ma związku z wadami rozwojowymi serca, nie ma związku z wadami rozwojowymi ogólnie, a następnie znacznie mniejszy potencjalny wzrost ryzyka rozszczepów jamy ustnej niż sugerowano w poprzednich badaniach.”
Huybrechts i niektórzy jej współautorzy podali, że ich instytucje otrzymały granty badawcze od różnych firm farmaceutycznych, w tym GlaxoSmithKline, pierwszego dewelopera Zofran. Samo badanie było finansowane przez National Institutes of Health, A GSK nie angażowało się.
w 2012 roku GlaxoSmithKline zgodziła się przyznać do winy i zapłacić 3 miliardy dolarów za rozwiązanie zarzutów oszustwa i niezgłoszenie danych dotyczących bezpieczeństwa związanych z różnymi lekami na receptę, w tym Zofranem. Porozumienie rozwiązało zarzuty, że GSK promowała niektóre formy Zofranu do stosowania poza etykietą w leczeniu porannych mdłości u kobiet w ciąży – podaje Departament Sprawiedliwości USA.
nowe badanie wydaje się być zgodne z poprzednimi badaniami nad ondansetronem. W jednym z badań, opublikowanym w czasopiśmie „Reproductive Toxicology” w 2016 r., Nie znaleziono dowodów potwierdzających związek między ondansetronem a niekorzystnymi wynikami płodu.
inny raport, opublikowany w czasopiśmie Obstetrics & Gynecology w tym roku, nie stwierdził zwiększonego ryzyka związanego ze stosowaniem ondansetronu w przypadku nudności i wymiotów w pierwszym trymestrze ciąży, w porównaniu z brakiem leczenia. Badanie to zostało przeprowadzone przez Slone Epidemiology Center na Uniwersytecie Bostońskim we współpracy z amerykańskimi Centers for Disease Control and Prevention.
większość kobiet w ciąży, około 70% do 80%, doświadcza pewnego rodzaju nudności i wymiotów lub porannych mdłości, zgodnie z Amerykańskim Stowarzyszeniem ciąży.
w niektórych przypadkach objawy te mogą być ciężkie. Według Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów Hyperemesis gravidarum występuje do 3% ciąż.
jak się okazuje, stosowanie ondansetronu w leczeniu tych objawów jest coraz częstsze wśród przyszłych mam w Ameryce, stosowane w mniej niż 1% ciąż w 2001 r., ale w 22.2% w 2014 r., zgodnie z badaniem opublikowanym w ubiegłym roku w czasopiśmie Pharmacoepidemiology & bezpieczeństwo leków.
„to nie jest powód do niepokoju”
w nowym badaniu naukowcy przyjrzeli się z bliska danych dotyczących zdrowia ponad 1,8 miliona kobiet w ciąży w Stanach Zjednoczonych w latach 2000-2013. Dane pochodzą z ogólnopolskiej bazy danych Medicaid Analytic eXtract.
dane wykazały, że 88 467 kobiet wypełniło co najmniej jedną receptę na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży. Dane wykazały również roszczenia Medyczne zarejestrowane dla każdego noworodka matki.
naukowcy odkryli, że ryzyko rozszczepów jamy ustnej u noworodków wynosiło 14 na 10 000 ciąż narażonych na działanie ondansetronu, w porównaniu z 11,1 na 10 000 ciąż nienaświetlonych.
badanie miało pewne ograniczenia, w tym, że skojarzenie w danych nie oznacza związku przyczynowego, a to, że kobiety wypełniły receptę na ondansetron, nie oznacza, że używały leku. Ponadto dane obejmowały tylko żywe narodziny, więc nie uwzględniono żadnych wad wrodzonych, które doprowadziły do utraty ciąży, a dane obejmowały tylko kobiety z ubezpieczeniem Medicaid.
” ważne jest również, aby pamiętać, że po prostu patrzymy na wrodzone wady rozwojowe jako potencjalny wynik. Tak oczywiście, to badanie nie rozwiązuje żadnych pytań w zakresie innych potencjalnych zdarzeń niepożądanych, które mogą być związane z leczeniem, lub nie dotyczy porównawczej skuteczności ondansetronu w porównaniu z innymi lekami”, powiedział Huybrechts.
„ale przynajmniej w odniesieniu do potencjalnego ryzyka wad wrodzonych, które jest zawsze w czołówce umysłów kobiet, mamy nadzieję, że to badanie dostarczy pewności” – powiedziała.
Dr Shaun Carstairs, lekarz ratunkowy i toksykolog medyczny na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego, wielokrotnie widział objawy częstych wymiotów i nudności podczas ciąży.
„pracując w oddziale ratunkowym, widzę wielu pacjentów, którzy przychodzą z nudnościami i wymiotami z powodu ciąży – i z pewnością może to być bardzo trudny stan do leczenia czasami, ponieważ istnieje wiele leków, które kobiety mogą stosować, czasami kobiety nie czerpią żadnych korzyści z niektórych z tych leków”, powiedział Carstairs, który nie brał udziału w nowym badaniu, ale był autorem badania ginekologicznego 2016 Położnictwo &, które wykazało, że ogólne ryzyko wad wrodzonych związanych z ekspozycją na ondansetron jest niskie .
do tego badania zrecenzował osiem wcześniej opublikowanych badań dotyczących stosowania ondansetronu we wczesnej ciąży. Nowe badanie JAMA dodaje do tego zbioru badań, powiedział.
Jest to jedno z badań w kontekście całej literatury na ten temat ondansetronu i wad wrodzonych ” – powiedział Carstairs.
„myślę, że ważne jest również, aby pamiętać, że ryzyko związane z jakimkolwiek lekiem-czy to ondansetronem, czy jakimkolwiek innym lekiem-musi być zrównoważone z ryzykiem nieodpowiedniego leczenia lub braku leczenia, szczególnie u tych pacjentów, którzy mają ciężkie nudności i wymioty w ciąży lub hyperemesis gravidarum”, powiedział. „Te warunki niosą ze sobą pewne realne ryzyko-odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe-a wielu z tych pacjentów wymaga przyjęcia do szpitala, jeśli nie są odpowiednio leczeni.”
historia obaw związanych z przyjmowaniem leków w ciąży
Marlena Fejzo, badacz wydziału na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles David Geffen School Of Medicine, nazwał nowe badanie ” uspokajającym.”
” w przyszłości pomocne byłoby dokładne określenie, który tydzień ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży wiąże się ze wzrostem ryzyka rozszczepów jamy ustnej. Wtedy pacjenci mogli uniknąć ekspozycji specjalnie w tym czasie ” – powiedział Fejzo, który nie brał udziału w badaniu, ale przeprowadził oddzielne badania nad ondansetronem w ciąży i niekorzystnymi skutkami.
w końcu istnieje długa historia przepisywania leków poza etykietą w leczeniu objawów ciąży u kobiet-dodała.
” dzieje się tak z powodu katastrofy talidomidu, w której kobiety przyjmowały talidomid w latach 50.i 60., a dzieci rodziły się z deformacjami kończyn. Po tym, firmy farmaceutyczne przestały testować leki u kobiet w ciąży, ” fejzo powiedział, i tak często brakuje danych na temat tego, jak pewne leki mogą wpływać na ciążę kobiety.
również w 1979 roku Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków rozpoczęła przegląd wszystkich leków na receptę i dostępnych bez recepty w celu opracowania kategorii ryzyka do stosowania w ciąży.
„społeczeństwo skorzystałoby w znacznym stopniu z krajowej bazy danych i wymogu dostawców, aby zgłaszali czas narażenia i wyniki dla recept poza etykietą dla kobiet w ciąży. Przy tak wielu ciężarnych kobietach przyjmujących ondansetron w USA, możemy bardzo szybko uzyskać ostateczną odpowiedź na ten temat” – powiedziała. „Odpowiedź jest tam i jesteśmy to winni kobietom w ciąży i ich dzieciom, aby ją zdobyć.”