i tre store kliniske studier med totalt 3330 kvinner som brukte Ortho Evra / Evra plaster i opptil ett år, seponerte 12% av brukerne plasteret på grunn av bivirkninger. De hyppigste bivirkningene som førte til seponering av plasteret var: kvalme og/eller oppkast (2,4%), reaksjoner på applikasjonsstedet (1,9%), ubehag i brystet, brystspreng eller smerter (1,9%), hodepine (1,1%) og emosjonell labilitet (1,0%).
de hyppigste bivirkningene rapportert ved Bruk Av ortho Evra / Evra depotplaster var: ubehag i brystet, brystspreng eller smerter (22%), hodepine (21%), reaksjoner på påføringsstedet (17%), kvalme (17%), øvre luftveisinfeksjon (10%), menstruasjonssmerter (10%) og magesmerter (9%).
Gjennombruddsblødning og/Eller spotting ved Bruk Av ortho Evra / Evra plaster ble rapportert av: 18% i syklus 1, 12% i syklus 3, 8% i syklus 6 og syklus 13. Gjennombruddsblødning (krever mer enn en pute eller tampong per dag) ble rapportert av: 4% i syklus 1, 3% i syklus 3 og syklus 6 og 1% i syklus 13.
samlet sett er bivirkninger som har en tendens til å gå bort etter to eller tre måneder, blødning mellom perioder, ømhet i brystet og kvalme og oppkast. Symptomer som kan vare lenger inkluderer hudirritasjon rundt området der plasteret er plassert og en endring i kvinnens seksuelle lyster.
Ytterligere bivirkningsinformasjon er gitt i Ortho Evra-etikettinformasjonen og Evra Preparatomtale (SPC) og PIL.
Interaksjoner og kontraindikasjonerrediger
effekt Av prevensjonsplaster eller andre hormonelle prevensjonsmidler kan reduseres betydelig dersom det gis sammen med ulike antibiotika, antifungale midler, antikonvulsiva midler eller andre legemidler som øker metabolismen av prevensjonssteroider.
til tross for interaksjonene med mange andre antibiotika viste imidlertid en klinisk farmakokinetisk legemiddelinteraksjonsstudie at oral administrering av tetracyklin HCl 500 mg tre dager før Og syv dager under Bruk Av Ortho Evra » ikke reduserte Effekten Av Ortho Evra.»Dette er en viktig faktor i den vanlige beslutningen om å administrere tetracyklin-avledede antibiotika etter abort (forebyggende for å bekjempe potensiell infeksjon) når syntetiske hormonforebyggende midler skal brukes etterpå.
Legemidler som inneholder St. John ‘ s wort er også kjent for å påvirke effekten av hormonelle prevensjonsmidler.
det har også blitt funnet at lappen er mindre effektiv hos kvinner som veier mer enn 198 pounds (90 kg).
p-plaster og andre kombinasjonshormonale prevensjonsmidler er kontraindisert hos kvinner eldre enn 35 år som røyker sigaretter.
p-plaster er kontraindisert hos kvinner MED BMI ≥ 30 kg / m2.
Tromboembolirediger
alle kombinerte hormonelle prevensjonsmidler har en svært liten økt risiko for alvorlige eller fatale tromboemboliske hendelser. Det er pågående forskning på tromboemboliske risikoer Ved Ortho Evra sammenlignet med kombinasjons – p-piller. En nylig studie fant at brukere av p-plaster kan ha en dobbel økt risiko for ikke-fatale venøse tromboemboliske hendelser sammenlignet med kvinner som tok et oralt prevensjonsmiddel som inneholdt norgestimat med 35 µ østrogen. En annen studie konkluderte imidlertid med at risikoen for ikke-fatal venøs tromboembolisme for p-plaster er lik risikoen for p-piller som inneholder 35 µ etinyløstradiol og norgestimat. Motsigelsen i funn mellom de to studiene er ikke lett løst, fordi konfidensintervallene for studiene er overlappende.
i studier med orale prevensjonsmidler er risikoen for kardiovaskulær sykdom (som tromboembolisme) signifikant økt hos kvinner over 35 år som også røyker tobakk. Derfor sier Ortho Evras pakningsvedlegg: «Kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler, inkludert Ortho Evra, bør sterkt rådes til ikke å røyke.»
ifølge produsenten introduserer patchene et 60% høyere nivå av østrogen i blodet sammenlignet med orale prevensiver; den kliniske betydningen av denne forskjellen er imidlertid ukjent.
Den 10.November 2005 reviderte Ortho McNeil, i forbindelse med FDA, etiketten For Ortho Evra, inkludert en ny fet advarsel om høyere eksponering for østrogen for kvinner som bruker ukentlig patch sammenlignet med å ta en daglig p-pille som inneholder 35 µ østrogen, og bemerker at høyere nivåer av østrogen kan sette noen kvinner i økt risiko for å få blodpropper. Etiketten ble igjen revidert i September 2006, og DEN 18. januar 2008 oppdaterte FDA igjen etiketten for å gjenspeile studieresultatene: «FDA mener At Ortho Evra er en sikker og effektiv prevensjonsmetode når den brukes i henhold til merkingen, som anbefaler at kvinner med bekymringer eller risikofaktorer for alvorlige blodpropper snakker med helsepersonell om Bruk Av Ortho Evra versus andre prevensjonsalternativer.»