Study objective: the beschrijven safety, tolerability, and effectivity results through a minimum 2-year follow-up of patients which understanding permanent sterilisation with the Essure insert. Ontwerp: a retrospective multicenter study (Canadian Task Force classification II2).
omgeving: zeven algemene ziekenhuizen en vier centra voor klinisch onderwijs in Italië.
patiënten: Een totaal van 1968 Vrouwen, gemiddelde leeftijd 39,5 jaar (bereik, 23-48 jaar) die onderging kantoor hysteroscopische sterilisatie met behulp van de Essure insert tussen 1 April 2003, en December 30, 2014.
interventie: de vrouwen ondergingen een hysteroscopische bilaterale plaatsing van de Essure-insert op het kantoor, met een bevredigende plaats van het apparaat en een tube-occlusie op basis van hysterosalpingografie of hysterosalpingo-contrastsonografie (HyCoSy).
metingen en belangrijkste resultaten: Plaatsingsgraad, succesvolle bilaterale tubale occlusie, perioperatieve bijwerkingen, vroege postoperatieve (tijdens de eerste 3 maanden van follow-up) en late complicaties werden geëvalueerd. Bij 97,2% van de vrouwen werd bevredigende insertie bereikt en bij 4 werden perforatie en 1 uitzetting ontdekt tijdens hysterosalpingografie. Drie onbedoelde zwangerschappen deden zich voor vóór de bevestigingstest van 3 maanden. Er werden twee zwangerschappen gemeld bij vrouwen die afhankelijk waren van de Essure inserts. Postprocedurepijn was minimaal en kort; bij 9 vrouwen, bekkenpijn werd hardnekkig, waardoor verwijdering van de apparaten via laparoscopie. Bij telefonische interviews werd de algemene tevredenheid door de meerderheid van de vrouwen (97,6%) als “zeer tevreden” beoordeeld en werden geen bijwerkingen op lange termijn gemeld. Conclusie: de bevindingen van dit uitgebreide Italiaanse onderzoek ondersteunen verder de effectiviteit, verdraagbaarheid en tevredenheid van Essure hysteroscopische sterilisatie wanneer gemotiveerde vrouwen worden geselecteerd en goed op de hoogte zijn van de potentiële risico ‘ s van het hulpmiddel. Bovendien wijzen de resultaten niet op een verhoogde incidentie van complicaties en zwangerschappen geassocieerd met langdurig gebruik van Essure. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor nikkel kunnen minder geschikte kandidaten zijn voor de Essure-insert.