Lagere dosis rituximab toont werkzaamheid aan bij MS met minder bijwerkingen

lage doses rituximab gaven patiënten met MS een effectieve behandelingsoptie en een verbeterd veiligheidsprofiel vergeleken met hogere doses van het middel, volgens de bevindingen gepresenteerd op MSVirtual2020.

“Rituximab is een anti-CD20 monoklonaal antilichaam dat op grote schaal wordt gebruikt als een off-label behandeling voor MS met een bekend werkzaamheids-en veiligheidsprofiel dat wordt ondersteund door twee klinische studies en praktijkervaring,” zei Luciana Midaglia, MD, van de afdeling neurologie-neuroimmunologie van het Universiteitsziekenhuis Vall Hebron en het Multiple Sclerose centrum van Catalonië, in Barcelona, Spanje tijdens haar presentatie. “Echter, rituximab dosis is nog niet gestandaardiseerd.”

Midaglia en collega ‘ s vergeleken de veiligheids-en werkzaamheidsgegevens voor twee verschillende doses rituximab: 2 G IV in ten minste 3 cycli, gevolgd door 1 G om de 6 maanden (BC-Groep), vs.2 G IV gedurende ten minste de eerste cyclus, gevolgd door 500 mg om de 6 maanden (GC-groep). De twee-center, ambispective studie omvatte alle patiënten behandeld met ten minste één cyclus van rituximab tot februari 2020.

de onderzoekers volgden de patiënten om de 6 maanden met laboratoriumtesten en voerden MRI ‘ s uit bij baseline, daarna op jaarbasis. Ze beoordeelden het jaarlijkse terugvalpercentage (Arr), contrastverhogende laesies en nieuwe T2-laesies in de jaren één en drie van de behandeling, evenals veranderingen in de status van de Expanded Disability Scale (EDSS) tijdens het laatste follow-upbezoek. Ze beoordeelden ook de dynamiek van CD19-lymfocyten en IG-immunoglobuline, of IgG, waarden in serum en bijwerkingen.

de studie omvatte 303 patiënten (BC = 249; GC = 54). De primaire reden voor het starten met rituximab was klinische progressie plus ontstekingsactiviteit (bepaald aan de hand van klinische of radiologische gegevens of beide) bij 45 patiënten.8% van de patiënten uit het BC-cohort vergeleken met 79,6% van de patiënten uit het GC-cohort. De onderzoekers vonden geen verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot leeftijd bij aanvang rituximab, geslacht of duur van de ziekte.

Midaglia en collega ’s registreerden de volgende uitgangswaarden: gemiddelde ARR, 0,37±0,6 (BC) vs.0,33±0,5 (GC); mediaan EDSS, 5,5 (range, 1-9; BC) vs. 6 (range, 1-8; GC); en aandeel MRI’ s met contrastverhogende laesies, 32,4% (BC) vs. 42,6% (GC). Het ARR daalde tot 0,05 (87,5%; P < .001) voor BC vs .0,03 (90,3%; P=.018) voor GC in het eerste jaar en tot 0,08 (88,3%; P = .016) VS. 0 (100%; P = .172) in het derde jaar.

wanneer de onderzoekers alleen progressieve MS-fenotypen includeerden, bleef 79,4% van de patiënten in het BC — cohort — vergeleken met 71,4% van de patiënten in het GC-cohort-stabiel of verbeterde volgens de EDSS. MRI-bevindingen toonden aan dat het percentage patiënten met contrastverhogende laesies en nieuwe T2-laesies respectievelijk 2,7% was voor BC VS.8% voor GC en 19% voor BC vs. 16% GC in jaar 1 en respectievelijk 0% VS. 0% en 12% VS. 0% in jaar 3.

de BC-groep meldde een hogere incidentie van bijwerkingen in het eerste jaar vergeleken met de GC-groep (14,8% vs.4,1%). De onderzoekers merkten geen verschillen in de dynamiek van CD19-lymfocyten, terwijl IgG-waarden significant daalden onder patiënten in de BC-groep in de eerste 3 jaar.

een lopend fase 3 — onderzoek zal twee verschillende doseringsschema ‘ s evalueren-een standaarddosis van rituximab 500 mg om de 6 maanden versus een vergelijkingsdosis van rituximab 500 mg om de 12 maanden, zei Midaglia in haar presentatie.

” bij de behandeling van MS lijken lage doses rituximab dezelfde werkzaamheid te bieden met een beter veiligheidsprofiel dan hoge doses, ” schreven de onderzoekers.

Lees meer over

onderwerp toevoegen aan e-mail ALERTS

ontvang een e-mail wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op

geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op .

abonneren

toegevoegd aan e-mail ALERTS

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts
te beheren terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u nog steeds problemen hebben neem dan contact op met [email protected].
Terug naar Healio

Gezamenlijke ACTRIMS-ECTRIMS Vergadering