INDICATIE
SINUVA Sinus Implantaat is een recept steroïde-het loslaten van (mometasone furoate) implantaat geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij patiënten van 18 jaar of ouder die in het ethmoid sinus chirurgie.
belangrijke veiligheidsinformatie
wie mag SINUVA niet gebruiken?Gebruik SINUVA niet als u allergisch bent voor mometasonfuroaat of voor één van de bestanddelen van het implantaat.
wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik SINUVA krijg?Voordat u SINUVA krijgt, vertel uw arts over alle medische aandoeningen die u heeft, waaronder neus – /sinusproblemen (zoals neuszweren of trauma), oogproblemen (zoals glaucoom of staar) of onbehandelde schimmel -, bacteriële of virale infecties.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van SINUVA?
-
lokale reacties, waaronder bloedneus en letsel aan zenuwen of bloedvaten in de neus/sinus.
-
ernstige allergische reacties zijn gebeurd bij patiënten die mometasonfuroaat gebruiken, waaronder huiduitslag, jeuk of zwelling van de lippen, het gezicht, de tong en de keel, en ademhalingsproblemen. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze reacties krijgt.
-
verzwakt immuunsysteem dat uw risico op infecties kan verhogen. Vermijd contact met mensen met besmettelijke ziekten zoals waterpokken of mazelen. Bel onmiddellijk uw arts als u in de buurt bent geweest van iemand met waterpokken of mazelen.
-
bijnierschorsinsufficiëntie
is een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende steroïdhormonen aanmaken en vermoeidheid, zwakte, misselijkheid en braken en lage bloeddruk kunnen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als steroïde effecten zoals het Cushing syndroom en suppressie van de bijnier optreden.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van SINUVA?
-
lokale reacties, waaronder bloedneus en letsel aan zenuwen of bloedvaten in de neus/sinus.
-
ernstige allergische reacties zijn gebeurd bij patiënten die mometasonfuroaat gebruiken, waaronder huiduitslag, jeuk of zwelling van de lippen, het gezicht, de tong en de keel, en ademhalingsproblemen. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze reacties krijgt.
-
verzwakt immuunsysteem dat uw risico op infecties kan verhogen. Vermijd contact met mensen met besmettelijke ziekten zoals waterpokken of mazelen. Bel onmiddellijk uw arts als u in de buurt bent geweest van iemand met waterpokken of mazelen.
-
bijnierschorsinsufficiëntie
is een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende steroïdhormonen aanmaken en vermoeidheid, zwakte, misselijkheid en braken en lage bloeddruk kunnen veroorzaken. Neem contact op met uw arts als steroïde effecten zoals het Cushing syndroom en suppressie van de bijnier optreden.
de meest voorkomende bijwerkingen van SINUVA in klinische studies waren bronchitis, verkoudheidssymptomen, middenoorinfecties, hoofdpijn, duizeligheid of duizeligheid, astma en neusbloedingen. De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens post-goedkeuring gebruik van het SINUVA sinus implantaat. Deze bijwerkingen omvatten migratie van implantaten, gebrek aan werkzaamheid, neuspijn, hoofdpijn en neusbloedingen.Vertel het uw arts als u last heeft van bijwerkingen die u storen of die niet verdwijnen.
de risico ‘ s verbonden aan het inbrengen en verwijderen van SINUVA zijn vergelijkbaar met andere endoscopische sinusprocedures.
SINUVA is gemaakt van materialen die ontworpen zijn om na verloop van tijd te verzachten en kan op zijn
uit de neus vallen als poliepen afnemen of als u met geweld niest of snuit. Het implantaat wordt 90 dagen na plaatsing of eerder verwijderd naar goeddunken van uw arts.
neem onmiddellijk contact op met uw arts als u veranderingen in het gezichtsvermogen, overmatige nasale bloedingen, symptomen van een infectie of symptomen die erop wijzen dat het implantaat is verplaatst, zoals irritatie of een verstikkingsgevoel achter in de keel.
u wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
voor belangrijke informatie over risico ‘ s en gebruik, zie de volledige voorschrijfinformatie van SINUVA.