September. 1, 2011-FDA varnar för att osteoporosläkemedlet Reclast (zoledronsyra) ökar risken för njursvikt.
varningen riktar sig till patienter som redan lider av nedsatt njurfunktion. Det riktar sig också till dem som tar potentiellt njurskadliga (nefrotoxiska) mediciner eller diuretika samtidigt som Reclast.
enligt den nya varningen kan Reclast-inducerat njursvikt också uppstå bland allvarligt dehydrerade patienter. Äldre patienter med nedsatt njurfunktion har ökad risk för njursvikt.
FDA-varningen säger att njursvikt är en sällsynt men allvarlig komplikation för riskpatienter som tar Reclast. Läkemedlet godkändes i April 2007.
två dussin fall av nedsatt njurfunktion eller misslyckande, inklusive fem dödsfall, rapporterades i en säkerhetsgranskning som publicerades i januari 2009. Det ledde FDA att rekommendera övervakning av serumkreatinin – ett mått på njurs hälsa-före varje dos av den injicerade medicinen.
i April 2011 fanns det ytterligare 11 Reclast-relaterade dödsfall på grund av njursvikt. Nio fall av njurskada rapporterades också. Varje krävs dialys.