indikation
SINUVA Sinus implantat är ett receptbelagt steroidfrisättande (mometasonfuroat) implantat som är indicerat för behandling av näspolyper hos patienter 18 år eller äldre som har haft etmoid sinuskirurgi.
viktig säkerhetsinformation
vem ska inte använda SINUVA?
använd inte SINUVA om du är allergisk mot mometasonfuroat eller något innehållsämne i implantatet.
Vad ska jag berätta för min läkare innan jag får SINUVA?
innan du får SINUVA, berätta för din läkare om alla medicinska tillstånd du har, inklusive näs – / sinusproblem (som nässår eller trauma), ögonproblem (som glaukom eller grå starr) eller obehandlade svamp -, bakterie-eller virusinfektioner.
vilka är de möjliga biverkningarna av SINUVA?
-
lokala reaktioner inklusive näsblod och skador på nerver eller blodkärl i näsan/sinus.
-
allvarliga allergiska reaktioner har inträffat hos patienter som använder mometasonfuroat inklusive utslag, klåda eller svullnad i läppar, ansikte, tunga och hals och andningsproblem. Ring din läkare omedelbart om du har någon av dessa reaktioner.
-
försvagat immunförsvar som kan öka risken för infektioner. Undvik kontakt med personer som har smittsamma sjukdomar som vattkoppor eller mässling. Ring din läkare direkt om du har varit nära någon med vattkoppor eller mässling.
-
binjurinsufficiens
är ett tillstånd där binjurarna inte producerar tillräckligt med steroidhormoner och kan orsaka trötthet, svaghet, illamående och kräkningar och lågt blodtryck. Tala med din läkare om steroideffekter som Cushings syndrom och binjurssuppression uppträder.
de vanligaste biverkningarna av SINUVA i kliniska studier var bronkit, förkylningssymtom, infektioner i mellanörat, huvudvärk, yrsel eller yrsel, astma och näsblod. Följande biverkningar har identifierats vid användning av SINUVA sinus implantat efter godkännande. Dessa händelser inkluderar implantatmigration, brist på effekt, nässmärta, huvudvärk och näsblod.
tala om för din läkare om du har några biverkningar som stör dig eller inte försvinner.
risker relaterade till insättning och avlägsnande av SINUVA liknar andra endoskopiska sinusförfaranden.
SINUVA är tillverkad av material som är utformade för att mjukna över tiden och kan falla ut ur näsan på sin
egen som polyper minskar eller om du nysar eller blåser näsan kraftigt. Implantatet kommer att tas bort 90 dagar efter placering eller tidigare efter din läkares bedömning.
kontakta din läkare omedelbart om du har synförändringar, kraftig näsblödning, symtom på infektion eller symtom som tyder på att implantatet har rört sig, såsom irritation eller en kvävande känsla i baksidan av halsen.
du uppmanas att rapportera negativa biverkningar av receptbelagda läkemedel till FDA. Besök www.fda.gov/medwatch, eller ring 1-800-FDA-1088.
för viktig risk-och användningsinformation, se fullständig förskrivningsinformation för SINUVA.