Pozadí: diklofenak epolamine aktuální patch 1.3% (DETP) byl schválen US Food and Drug Administration v lednu 2007 pro léčbu poranění měkkých tkání, jako jsou kmeny, podvrtnutí, pohmožděniny, i když to bylo k dispozici pro mnoho let v >40 zemích po celém světě.
cíl: cílem této studie bylo přezkoumat účinnost a snášenlivost DETP při zmírnění akutní bolesti způsobené poraněním měkkých tkání.
metody: MEDLINE, Derwent Drug File, BIOSIS, a EMBASE databáze byly hledány literatury publikované v letech 1984 a 30. října 2009, v jakémkoli jazyce, pomocí podmínky diklofenak epolamine patch, diklofenak hydroxyethylpyrrolidine patch, a FLECTOR Náplast. Klinické studie účinnosti a/nebo snášenlivost DETP u pacientů s akutní bolest z důvodu poranění měkkých tkání nebo lokalizované periartikulárních poruchy byly zahrnuty. Studie účinnosti, které zahrnovaly pacienty s jinými onemocněními, byly vyloučeny, s výjimkou zpráv zaměřených na snášenlivost, které byly zahrnuty jako doplněk údajů o snášenlivosti. Do bibliografie zahrnuty studie byly přezkoumány ručně pro relevantní články založené na začlenění a kritéria pro vyloučení, a výrobce byl kontaktován další relevantní postmarketingovém sledování informací a prezentace z vědeckých setkání.
výsledky: Hledání identifikováno 6 placebem kontrolovaných klinických studiích, 1 aktivní-komparátorem kontrolované klinické studie, a 1 otevřené srovnávací klinická studie účinnosti a snášenlivosti DETP u pacientů s poranění měkkých tkání. Tři studie uváděly snášenlivost. Primární analýzy mezi 8 studie uvádějí, DETP-spojené snížení spontánní bolesti od výchozího stavu, hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice, v rozmezí od 26% do 88% 7. den a 56% 61% 14.den. Použití DETP byla spojena s významně vyšší snížení skóre bolesti ve srovnání s placebem patch (2 studie) v den 7 (88% vs. 74%; P = 0,001) a 14. den (56.5% vs 46.8%; P = 0,001) a ve srovnání s diclofenac diethylammonium lokální gel (1 studie) na den 14 (60.8% vs 40.8%; P < 0.001). Při použití DETP byl medián doby do ústupu bolesti o 3 dny nižší než u placeba(8,8 vs. 12,4 dne; P = 0,009). Prevalence nežádoucích účinků přes 11 studie byly nízké (3.1%-14.0%) a výrazně neliší od těch, s placebem (5.8%-16.0%). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly kožní reakce v místě aplikace (svědění ,vyrážka a dermatitida) a gastrointestinální příznaky (nauzea).
Závěr: na Základě údajů z klinických studií a postmarketingové zkušenosti, DETP byla spojena s významnou úlevu od bolesti u pacientů s poranění měkkých tkání, s dobrou snášenlivostí.