baggrund: Vitamin B6 spiller vigtige roller i adskillige metaboliske processer i den menneskelige krop, såsom udvikling og funktion af nervesystemet. Det har været forbundet med nogle fordele i ikke-randomiserede studier, såsom højere Apgar-score, højere fødselsvægte og reduceret forekomst af præeklampsi og for tidlig fødsel. Nylige undersøgelser antyder også en beskyttelse mod visse medfødte misdannelser.
mål: at evaluere de kliniske virkninger af vitamin B6-tilskud under graviditet og/eller fødsel.
søgemetoder: vi søgte i Cochrane pregnancy and Childbirth Group Trials Register (31.marts 2015) og referencelister over hentede undersøgelser.
udvælgelseskriterier: vi inkluderede randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede administration af vitamin B6 under graviditet og/eller fødsel med: placebo, ingen tilskud eller kosttilskud, der ikke indeholder vitamin B6.
dataindsamling og analyse: to gennemgangsforfattere vurderede uafhængigt forsøg for inkludering og risiko for bias, ekstraherede data og kontrollerede dem for nøjagtighed. Til denne opdatering, vi vurderede metodologisk kvalitet af de inkluderede forsøg ved hjælp af risiko for bias og KARAKTERMETODEN.
hovedresultater: fire forsøg (1646 kvinder) blev inkluderet. Randomiseringsmetoden var uklar i alle fire forsøg, og allokering skjul blev rapporteret i kun et forsøg. To forsøg brugte blinding af deltagere og resultater. Vitamin B6 som orale kapsler eller pastiller resulterede i nedsat risiko for tandfald hos gravide kvinder (kapsler: risikoforhold (RR) 0,84; 95% konfidensinterval (CI) 0,71 til 0,98; et forsøg, n = 371, lav evidenskvalitet; pastiller: RR 0,68; 95% CI 0,56 til 0,83; et forsøg, n = 342, lav evidenskvalitet). Et lille forsøg viste reducerede gennemsnitlige fødselsvægte med vitamin B6-tilskud (gennemsnitlig forskel -0,23 kg; 95% CI -0,42 til -0,04; n = 33; et forsøg). Vi fandt ingen statistisk signifikante forskelle i risikoen for eclampsia (kapsler: n = 1242; tre forsøg; pastiller: n = 944; (kapsler n = 1197; to forsøg, lav kvalitet af beviser; pastiller: n = 944; et forsøg, bevis af lav kvalitet) eller lave Apgar-score på et minut (oral pyridoksin: n = 45; et forsøg) mellem supplerede og ikke-supplerede grupper. Der blev ikke fundet forskelle i Apgar-score efter fem minutter eller brystmælksproduktion mellem kontroller og kvinder, der fik oral (n = 24; et forsøg) eller intramuskulær (n = 24; et forsøg) belastningsdoser af pyridoksin ved fødslen. Samlet set blev risikoen for bias bedømt som uklar. Kvaliteten af beviserne ved hjælp af kvalitet var lav for både præeklampsi og tandfald. De øvrige primære resultater, for tidlig fødsel før 37 uger og lav fødselsvægt, blev ikke rapporteret i de inkluderede forsøg.
forfatteres konklusioner: der var få forsøg, der rapporterede få kliniske resultater og for det meste med uklar forsøgsmetode og utilstrækkelig opfølgning. Der er ikke nok beviser til at påvise kliniske fordele ved vitamin B6-tilskud under graviditet og/eller fødsel andet end et forsøg, der tyder på beskyttelse mod tandfald. Fremtidige forsøg, der vurderer dette og andre resultater, såsom orofaciale kløfter, kardiovaskulære misdannelser, neurologisk udvikling, for tidlig fødsel, præeklampsi og bivirkninger er påkrævet.