Antecedentes: La vitamina B6 desempeña un papel vital en numerosos procesos metabólicos en el cuerpo humano, como el desarrollo y el funcionamiento del sistema nervioso. Se ha asociado con algunos beneficios en estudios no aleatorizados, como puntuaciones de Apgar más altas, pesos al nacer más altos y menor incidencia de preeclampsia y parto prematuro. Estudios recientes también sugieren una protección contra ciertas malformaciones congénitas.
Objetivos: Evaluar los efectos clínicos de la suplementación con vitamina B6 durante el embarazo y / o el parto.
Métodos de búsqueda: Se realizó una búsqueda en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (31 de marzo de 2015) y en las listas de referencia de los estudios recuperados.
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la administración de vitamina B6 en el embarazo y/o el parto con: placebos, sin suplementos o suplementos que no contienen vitamina B6.
Recolección y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y los verificaron para verificar su exactitud. Para esta actualización, evaluamos la calidad metodológica de los ensayos incluidos utilizando el enfoque de riesgo de sesgo y GRADE.
Resultados principales: Se incluyeron cuatro ensayos (1646 mujeres). El método de aleatorización no fue claro en los cuatro ensayos y solo se notificó ocultación de asignación en un ensayo. En dos ensayos se utilizó el cegamiento de los participantes y los resultados. La vitamina B6 en forma de cápsulas o pastillas orales produjo una disminución del riesgo de caries dental en mujeres embarazadas (proporción de cápsulas: riesgo (RR) 0,84; intervalo de confianza (IC) del 95% 0,71 a 0,98; un ensayo, n = 371, baja calidad de los datos probatorios; pastillas: RR 0,68; IC del 95% 0,56 a 0,83; un ensayo, n = 342, baja calidad de los datos probatorios). Un ensayo pequeño mostró una reducción del peso medio al nacer con suplementos de vitamina B6 (diferencia media -0,23 kg; IC 95% -0,42 a -0,04; n = 33; un ensayo). No encontramos diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de eclampsia (cápsulas: n = 1242; tres ensayos; pastillas: n = 944; un ensayo), preeclampsia (cápsulas n = 1197; dos ensayos, pruebas de baja calidad; pastillas: n = 944; un ensayo, pruebas de baja calidad) o puntuaciones bajas de Apgar en un minuto (piridoxina oral: n = 45; un ensayo), entre los grupos suplementados y no suplementados. No se encontraron diferencias en las puntuaciones de Apgar a los cinco minutos o en la producción de leche materna entre los controles y las mujeres que recibieron dosis de carga de piridoxina por vía oral (n = 24; un ensayo) o intramuscular (n = 24; un ensayo) durante el trabajo de parto. En general, el riesgo de sesgo se consideró poco claro. La calidad de la evidencia con GRADE fue baja tanto para la preeclampsia como para la caries dental. Los otros resultados primarios, nacimiento prematuro antes de las 37 semanas y bajo peso al nacer, no se notificaron en los ensayos incluidos.
Conclusiones de los autores: Hubo pocos ensayos, reportando pocos resultados clínicos y, en su mayoría, con una metodología de ensayo poco clara y un seguimiento inadecuado. No hay pruebas suficientes para detectar los beneficios clínicos de la suplementación con vitamina B6 en el embarazo y/o el trabajo de parto, salvo un ensayo que sugiera protección contra la caries dental. Se requieren ensayos futuros que evalúen este y otros resultados, como hendiduras orofaciales, malformaciones cardiovasculares, desarrollo neurológico, parto prematuro, preeclampsia y eventos adversos.