Tausta: diklofenaakki epolamiini topical patch 1.US Food and Drug Administration hyväksyi 3%: n (DETP) tammikuussa 2007 pehmytkudosvammojen, kuten venähdysten, nyrjähdysten ja ruhjeiden hoitoon, vaikka sitä on ollut saatavilla useita vuosia >40 maassa ympäri maailmaa.
tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella DETP: n tehoa ja siedettävyyttä pehmytkudosvammojen aiheuttaman akuutin kivun lievittämisessä.
menetelmät: MEDLINE -, Derwent Drug File -, BIOOSIS-ja EMBASE-tietokannoista etsittiin vuosien 1984 ja 30.lokakuuta 2009 välisenä aikana julkaistua kirjallisuutta millä tahansa kielellä käyttäen termejä diklofenaakki epolamiinilaastari, diklofenaakki hydroksietyylipyrrolidiinilaastari ja FLECTOR-laastari. Mukana oli kliinisiä tutkimuksia DETP: n tehosta ja/tai siedettävyydestä potilailla, joilla oli akuutti kipu, joka johtui pehmytkudosvammoista tai paikallisista periartikulaarisista häiriöistä. Tehokkuustutkimukset, joihin otettiin potilaita, joilla oli jokin muu sairaus, suljettiin pois, lukuun ottamatta siedettävyyteen keskittyneitä raportteja, jotka sisällytettiin siedettävyystietojen täydentämiseksi. Mukana olevien tutkimusten bibliografiat tarkistettiin manuaalisesti asiaankuuluvien artikkelien osalta sisällyttämis-ja poissulkukriteerien perusteella, ja valmistajaan otettiin yhteyttä, jotta saatiin lisätietoja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta ja tieteellisistä kokouksista.
tulokset: Haussa yksilöitiin 6 lumekontrolloitua kliinistä tutkimusta, 1 aktiivivertailukontrolloitu kliininen tutkimus ja 1 avoin vertaileva kliininen tutkimus DETP: n tehosta ja siedettävyydestä pehmytkudosvammapotilailla. Siedettävyydestä raportoitiin kolme tutkimusta. 8 tutkimuksen primaariset analyysit raportoivat DETP: hen liittyvän spontaanin kivun vähenemisen lähtötilanteesta, ja ne arvioitiin analogisella visuaalisella asteikolla, joka vaihteli 7.päivänä 26-88%: sta ja 14. päivänä 56-61%: sta. DETP: n käyttöön liittyi merkitsevästi suurempi kipupisteiden aleneminen verrattuna lumelääkelaastariin (2 tutkimusta) päivänä 7 (88% vs 74%; P = 0, 001) ja päivänä 14 (56, 5% vs 46, 8%; P = 0, 001) ja verrattuna diklofenaakkidietyyliammonium-paikallisgeeliin (1 tutkimus) päivänä 14 (60, 8% vs 40, 8%; p < 0, 001). DETP: tä käytettäessä kivunlievitykseen kulunut mediaaniaika oli 3 päivää lyhyempi kuin lumelääkkeellä (8, 8 vs. 12, 4 vrk; P = 0, 009). Haittatapahtumien esiintyvyys Kaikissa 11 tutkimuksessa oli alhainen (3, 1% – 14, 0%), eikä se eronnut merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna (5, 8% – 16, 0%). Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ihon kiinnityskohdan reaktiot (kutina, ihottuma ja dermatiitti) ja ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi).
johtopäätös: kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista saatujen tietojen perusteella DETP: hen liittyi merkittävää kivunlievitystä pehmytkudosvammapotilailla, joiden siedettävyys oli hyvä.