(CNN）妊娠中の女性が持続的な吐き気を感じ、さらには投げなければならないとき、彼女は生姜が彼女の胃を解決するのを助けることができるかどうか、
それが役に立たない場合、医師は妊娠中の女性の悪心や嘔吐の治療によく使用される薬物の組み合わせであるドキシルアミンとピリドキシンを処方するかもしれません。 まだ救済はありませんか？ それから、医者は何か他のものを推薦するかもしれません:ondansetron。
Zofranというブランド名で販売されている抗悪心薬は、錠剤の形で提供され、主に癌化学療法、放射線療法または手術後の悪心および嘔吐を予防するた
この目的で正式に承認されていませんが、妊娠中の吐き気や嘔吐を治療するためにオンダンセトロンを処方することもあります。
しかし、オンダンセトロンが妊娠中に安全に使用できるかどうか、または先天性欠損症のリスクの増加に関連しているかどうかについ
火曜日に医学雑誌JAMAに発表された新しい研究は、オンダンセトロンと新生児全体の心臓関連奇形またはその他の奇形のリスク増加との間に関連性がないことによって、その質問を休ませるように見えた。
この研究では、オンダンセトロンを使用した女性から生まれた乳児において、口唇裂や口蓋裂を含む口腔裂傷のリスクがわずかに増加することも
この研究でオンダンセトロンを服用している女性10,000人あたりの経口裂傷の追加症例は、他の研究で示唆されていたよりも小さいと、ハーバード大学医学部の医学准教授であり、新しい研究の最初の著者であったブリガム-アンド-ウィメンズ病院の疫学者であるKrista Huybrechtsは述べている。
「過去に実施されたいくつかの研究では、妊娠初期に心臓奇形のリスクが倍増し、オンダンセトロンの使用に伴う経口裂傷のリスクが倍増する可能性があることが示唆されている」とHuybrechts氏は述べた。
「私たちの研究は、これまでに文献に掲載されている他のどの研究よりもはるかに大きい」と彼女は言った。 「心臓奇形との関連はなく、全体的な奇形との関連はなく、以前の研究で示唆されていたものよりも口腔裂傷のリスクの潜在的な増加ははるかに小”
Huybrechtsと彼女の共著者のいくつかは、彼らの機関がZofranの最初の開発者であるGlaxoSmithKlineを含む様々な製薬会社から研究助成金を受けていると報告しました。 この研究自体は国立衛生研究所によって資金提供されたものであり、GSKは関与していませんでした。
2012年、グラクソスミスクラインは、Zofranを含む様々な処方薬に関連する安全性データを報告しなかった詐欺の申し立てを解決するために、有罪を認め、3億ドルを支払うことに合意した。 この合意は、米国司法省によると、GSKが妊娠中の女性のつわりの治療のオフラベル使用のために特定の形態のゾフランを促進したという主張を解決した。
新しい研究は、オンダンセトロンに関する以前の研究と一致しているようです。 2016年に生殖毒性学誌に掲載された1つの研究では、オンダンセトロンと有害な胎児転帰との間の関連を支持する証拠は見出されなかった。
今年の産科&婦人科誌に掲載された別の報告書では、妊娠初期の吐き気や嘔吐にオンダンセトロンを使用したことに関連するリスクは増加していないことが判明した。 その研究は、米国疾病管理予防センターと共同で、ボストン大学のSlone Epidemiology Centerからのものでした。
アメリカ妊娠協会によると、妊娠中の女性の大多数は、約70％から80％、吐き気や嘔吐、またはつわりのいくつかのタイプを経験しています。
いくつかのために、これらの症状は深刻なことができます。 American College of Obstetricians And Gynecologistsによると、妊娠の最大3％で妊娠過誤gravidarumが発生します。
結局のところ、これらの症状を治療するためのオンダンセトロンの使用は、アメリカのママ-トゥ-ビーの間で増加しており、妊娠の1％未満で2001年に22昨年、Pharmacoepidemiology&Drug Safety誌に掲載された研究によると、2014年には2％。
「これは警報の原因ではない」
新しい研究では、研究者は2000年から2013年の間に米国の180万人以上の妊婦に関する健康データを詳しく調べました。 データは全国のデータベースMedicaid Analytic eXtractから来ました。
データによると、88,467人の女性が最初の妊娠中に少なくとも一つのオンダンセトロン処方を満たしていた。 データはまた、各母親の新生児のために記録された医療請求を示した。
研究者らは、新生児における経口裂傷のリスクは、オンダンセトロンに曝露された妊娠10,000人あたり14人であり、非曝露妊娠10,000人あたり11.1人であることを発見した。
この研究には、データの関連が因果関係を意味するものではなく、女性がオンダンセトロンの処方を満たしたからといって薬を使用したわけではな また、データには生産のみが含まれていたため、妊娠を失うことになった先天性欠損は含まれず、データにはメディケイド保険の女性のみが含まれていました。
「ここでは先天性奇形を潜在的な結果として見ているだけであることに注意することも重要です。 したがって、明らかに、この研究は、治療に関連する可能性のある他の潜在的な有害事象の点で質問に対処していないか、または他の治療と比較してオ
「しかし、少なくとも女性の心の最前線に常にある先天性奇形の潜在的なリスクに関しては、この研究が安心を提供することを願っています」と彼女
カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部の救急医兼医学毒物学者であるショーン-カーステアーズ博士は、妊娠中に頻繁な嘔吐とノンストップ悪心の症状を何度も見てきた。
「救急部で働いていると、妊娠のために吐き気や嘔吐を伴う患者がたくさんいます。そして、女性が使用できる薬がいくつかあり、時には女性がこれらの薬のいくつかから何の利益も得られないため、時には治療するのは非常に困難な状態になる可能性があります」とCarstairs氏は述べています。新しい研究には関与していませんが、オンダンセトロン暴露に関連する先天性欠損の全体的なリスクが低いことが判明した2016産科&婦人科の研究を執筆しました。
その研究のために、彼は妊娠初期におけるオンダンセトロンの使用に関する以前に出版された8つの研究をレビューした。 新しいJAMAの研究は、その研究の体に追加されます、と彼は言いました。
「この研究についての私の結論は、第一に、これは一般の人々のための警報の原因ではないということです。 これは、オンダンセトロンと先天性欠損症のこのテーマに関する文献の全体の文脈における一つの研究である、”Carstairsは言いました。
“オンダンセトロンであろうと他の薬であろうと、あらゆる薬のリスクは、特に妊娠中に重度の吐き気や嘔吐、または妊娠過誤のある患者では、治療が不十分であるかどうかにかかわらず、治療が不十分であるかどうかのリスクとのバランスをとる必要があることに留意することも重要だと思う”と彼は語った。 「これらの状態には、脱水、電解質異常などの実際のリスクがあり、これらの患者の多くは、適切に治療されていない場合は病院への入院が必要です。”
妊娠中に薬を服用することに関する懸念の歴史
Marlena Fejzo、カリフォルニア大学ロサンゼルス校のDavid Geffen School Of Medicineの教員研究者は、新しい研究を”安心”と呼んだ。”
“将来的には、最初の妊娠のどの週の暴露が経口裂傷のリスクの増加と関連しているかを正確に判断することが有用であろう。 その後、患者はその期間中に特に暴露を避けることができました”と、研究に関与していなかったが、妊娠および有害転帰におけるオンダンセトロンに関
結局のところ、女性の妊娠の症状を治療するためにオフラベルの薬を処方してきた長い歴史がある、と彼女は付け加えた。
“これはサリドマイド災害のためであり、1950年代と60年代に女性がサリドマイドを治療するために服用し、赤ちゃんが四肢の変形を伴って生まれた。 その後、製薬会社は妊婦の薬の検査を中止しました」とFejzo氏は言いましたが、特定の薬が女性の妊娠にどのように影響するかについてのデータが欠けて
また、1979年、米国食品医薬品局は、妊娠中に使用するためのリスクカテゴリを開発するために、すべての処方薬および店頭薬の見直しを開始しました。
“社会は、全国のデータベースと、妊娠中の女性にオフラベル処方の暴露タイミングと結果を報告するプロバイダの要件から大きく利益を得るだろう。 非常に多くの妊娠中の女性が米国でondansetronを服用しているので、私たちはこれについて非常に迅速に最終的な答えを得ることができました」と彼女は言 “答えはそこにあり、私たちはそれを得るために妊娠中の女性とその子供たちにそれを借りています。”