Prodrin tabletter

Generiskt Namn: isomethepten mukat, koffein och acetaminophen
doseringsform: caplets

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 juli 2020.

• översikt
• biverkningar
• dosering
• professionell
• interaktioner
• mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säkert och effektivt, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

endast Rx

500428 varv. 08/2013

Prodrin tabletter beskrivning

varje Prodrin kaplet innehåller:

Isometeptenmukat ….. 65 mg

koffein ….. 20 mg

Paracetamol ….. 325 mg

Isometeptenmukat är ett vitt kristallint pulver med en karakteristisk aromatisk lukt och bitter smak. Det är en omättad alifatisk amin med sympatomimetiska egenskaper. Isometeptenmukat har följande strukturformel:

koffein är 1h-purin-2,6-Dion, 3,7-dyhydro-1,3,7-trimetyl -. Den har följande strukturformel:

Acetaminophen, a non-salicylate, occurs as a white, odorless, crystalline powder, possessing a slightly bitter taste. Acetaminophen is Acetamide, N-(4-hydroxyphenyl)-. It has the following structural formula:

Inactive ingredients include calcium phosphate, colloidal silicone dioxide, crospovidone polyplasdone, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, Povidone, Prosolv, and stearic acid.

klinisk farmakologi

Isometheptenmukat, en sympatomimetisk amin, verkar genom att förtränga utvidgade kraniala och cerebrala arterioler, vilket minskar stimuli som leder till vaskulär huvudvärk. Det är särskilt önskvärt hos patienter som är predisponerade för illamående och kräkningar, och där ergotaminer utesluts. Dess verkan liknar ergotamin men har en låg toxicitetsordning.

koffein, även en kranial vasokonstriktor, tillsätts för att ytterligare förbättra vasokonstriktoreffekten. Det används också som en central stimulans för lindring av huvudvärk.

Acetaminophen, ett effektivt icke-narkotiskt analgetikum, minskar uppfattningen av smärtimpulser som härrör från dilaterade cerebrala kärl; ingen hyperaciditet i magen och mindre allergier än aspirin.

indikationer

för lindring av spänning och vaskulär huvudvärk.*

kontraindikationer

PRODRIN är kontraindicerat vid glaukom och / eller svåra fall av njursjukdom, hypertoni, organisk hjärtsjukdom, leversjukdom och hos de patienter som är onmonoaminoxidashämmare (MAOI) terapi.

varningar

hepatotoxicitet-Acetaminophen har associerats med fall av akut leversvikt, ibland resulterat i levertransplantation och död. De flesta fall av leverskada är förknippade med användning av acetaminophen i doser som överstiger 4000 mg per dag och involverar ofta mer än en acetaminophen-innehållande produkt. Det överdrivna intaget av acetaminophen kan vara avsiktligt att orsaka självskada eller oavsiktligt, eftersom patienter försöker få mer smärtlindring eller omedvetet ta andra acetaminophen-innehållande produkter. Risken för akut leversvikt är högre hos individer med underliggande leversjukdom och hos individer som äter alkohol medan de tar acetaminophen.

instruera patienter att leta efter acetaminophen eller APAP på förpackningsetiketter och inte använda mer än en produkt som innehåller acetaminophen. Instruera patienter att söka läkarvård omedelbart efter intag av mer än 4000 mg acetaminophen per dag, även om de mår bra.

allvarliga hudreaktioner-sällan kan acetaminophen orsaka allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exanthematös pustulos (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), som kan vara dödlig. Patienterna ska informeras om tecken på allvarliga hudreaktioner, och användningen av läkemedlet ska avbrytas vid första utslag av hudutslag eller något annat tecken på överkänslighet.

överkänslighet/anafylaxi-det har förekommit rapporter efter marknadsföring av överkänslighet och anafylaxi i samband med användning av paracetamol. Kliniska tecken inkluderade svullnad i ansikte, mun och hals, andningsbesvär, urtikaria, utslag, klåda och kräkningar. Det fanns sällsynta rapporter om livshotande anafylaxi som krävde akut läkarvård. Instruera patienter att avbryta Prodrin Caplets omedelbart och uppsök läkare om de upplever dessa symtom. Förskriv inte Prodrin Caplets för patienter med acetaminofenallergi.

försiktighetsåtgärder

försiktighet bör iakttas vid hypertoni, perifer kärlsjukdom och efter nyligen kardiovaskulära attacker.

information till patienter

ta inte denna produkt om du är allergisk mot något av dess innehållsämnen. Om du utvecklar tecken på allergi som utslag eller andningssvårigheter sluta ta denna produkt och kontakta din vårdgivare omedelbart.

ta inte mer än 4000 mg acetaminophen per dag. Ring din läkare om du tog mer än den rekommenderade dosen.

biverkningar

överkänsliga patienter har visat utslag och övergående yrsel, detta kan elimineras genom att minska dosen.

överdosering

efter en akut överdosering kan toxicitet uppstå.

Acetaminophen-vid överdosering av acetaminophen: dosberoende, potentiellt dödlig levernekros är den allvarligaste biverkningen. Renal tubulär nekros, hypoglykemisk koma och koagulationsfel kan också uppstå. Tidiga symtom efter en potentiellt hepatotoxisk överdos kan inkludera: illamående, kräkningar, diafores och generell sjukdom. Kliniska och laboratoriemässiga tecken på levertoxicitet kan inte framgå förrän 48 till 72 timmar efter intag.

Prodrin tabletter dosering och administrering

för lindring av migrän huvudvärk: Den vanliga dosen för vuxna är en eller två kapslar samtidigt, följt av en kapsel varje timme tills den är lättad, upp till 5 kapslar inom en tolvtimmarsperiod.

för lindring av spänningshuvudvärk: den vanliga dosen för vuxna är en eller två kapslar var fjärde timme upp till 8 kapslar om dagen.

hur levereras Prodrin tabletter

Prodrin kapslar levereras som vita kapslar märkta ”PRODRIN” på ena sidan. Den motsatta sidan är vanlig. Finns i flaskor med 50 kaplets, NDC 15014-145-50.

FÖRVARA DENNA OCH ALL MEDICIN UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN. VID OAVSIKTLIG ÖVERDOSERING, KONTAKTA EN LÄKARE ELLER KONTAKTA ETT GIFTKONTROLLCENTER OMEDELBART.

Förvara vid 20 25 20 C (68 77 7 F). Se USP kontrollerad rumstemperatur. Undvik exponering för värme.

dispensera i en tät, ljusbeständig behållare enligt definitionen i USP / NF med barnsäker förslutning.

tillverkad för:
Gentex Pharma
276 Nissan Parkway
Svit B
Canton, MS 39046

500428 Rev. 08/2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 15014-145-50

PRODRIN

CAPLETS
Rx ONLY

Isometheptene Mucate ….. 65 mg

Caffeine ….. 20 mg

Acetaminophen ….. 325 mg

Net Contents: 50 Kaplets

Medicinsk ansvarsfriskrivning