(CNN), Kdy těhotná žena cítí přetrvávající nevolnost a dokonce i zvracet, ona může vidět, zda zázvor může pomoci zklidnění žaludku, nebo možná velkým množstvím vody.
Pokud to nepomůže, lékař může předepsat doxylamine a pyridoxin, kombinace léčiv se často používá k léčbě nevolnost a zvracení u těhotných žen. Pořád žádná úleva? Pak by lékař mohl doporučit něco jiného: ondansetron.
anti-nevolnost léky, prodávané pod značkou Zofran, přichází ve formě tablet a primárně se používá k prevenci nevolnosti a zvracení po chemoterapii rakoviny, radiační terapie nebo chirurgický zákrok.
i když to není oficiálně schválen pro tento účel, ondansetron také může být předepsán k léčbě nevolnosti a zvracení během těhotenství, včetně hyperemesis gravidarum, což je extrémní, přetrvávající nevolnost a zvracení během těhotenství.
přesto se objevily otázky, zda je ondansetron bezpečný během těhotenství nebo zda je spojen se zvýšeným rizikem vrozených vad.
nové studie zveřejněné v lékařském časopise JAMA v úterý, objevil se dát tuto otázku na odpočinek tím, že najde žádné asociace mezi ondansetronem a zvýšené riziko srdečního souvisejících malformací nebo jiných malformací u novorozenců celkově.
studie také zjistila, malé zvýšené riziko orálních rozštěpů, včetně rozštěpu rtu a rozštěpu patra, u dětí narozených ženám, které používá ondansetron.
Že zvýšené riziko představovaly asi tři další případy orálních rozštěpů na 10 000 žen užívajících ondansetron ve studii-což je menší, než bylo navrženo v další výzkum, řekl Kristo Huybrechts, docentem medicíny na Harvard Medical School a epidemiolog na Brigham a Ženské Nemocnice, který byl první autor nové studie.
„Tam byly některé studie, provedené v minulosti, které naznačují, že tam může být zdvojnásobení rizika srdečních malformací a zdvojnásobuje riziko orálních rozštěpů spojené s ondansetron použití v prvním trimestru těhotenství,“ Huybrechts řekl.
„naše studie je mnohem větší než kterákoli jiná, která byla dosud publikována v literatuře,“ řekla. „Skončili jsme vidět žádné asociace pro srdeční vady, žádná asociace pro malformace celkově, a pak mnohem menší potenciální zvýšení rizika rozštěpů ústní, než to, co bylo navrženo podle předchozích studií.“
Huybrechts a někteří její spoluautoři uvedlo, že jejich instituce obdržel výzkumné granty od různých farmaceutických společností, včetně GlaxoSmithKline, první vývojář Zofran. Samotná studie byla financována Národními zdravotnickými ústavy a GSK se neúčastnila.
V roce 2012, GlaxoSmithKline souhlasila vinen a musí zaplatit 3 miliardy dolarů, aby vyřešit obvinění z podvodu a neoznámení údaje o bezpečnosti týkající se různé léky na předpis, včetně Zofran. Dohoda vyřešen tvrzení, že GSK povýšen určité formy Zofran pro off-label léčbu ranní nevolnosti u těhotných žen, podle AMERICKÉ Ministerstvo Spravedlnosti.
zdá se, že nová studie spadá do souladu s předchozím výzkumem ondansetronu. Jedna studie, publikovaná v časopise Reproductive Toxicology v roce 2016, nenalezla žádný důkaz na podporu spojení mezi ondansetronem a nepříznivými výsledky plodu.
Další zprávě, zveřejněné v časopise Porodnictví & Gynekologie v letošním roce, zjištěno žádné zvýšené riziko spojené s používáním ondansetronu pro nevolnost a zvracení v prvním trimestru těhotenství, ve srovnání s žádnou léčbou. Tato studie byla z Slone Epidemiology Center na Bostonské univerzitě ve spolupráci s americkými centry pro kontrolu a prevenci nemocí.
většina těhotných žen, asi 70% až 80%, zkušenosti nějaký druh nevolnost a zvracení, nebo ranní nevolnost, podle Americké Asociace Těhotenství.
u některých mohou být tyto příznaky závažné. Hyperemesis gravidarum se vyskytuje až u 3% těhotenství, podle Americké vysoké školy porodníků a gynekologů.
Jak se ukázalo, použití ondansetronu k léčbě těchto příznaků byla na vzestupu mezi maminky-k-být v Americe, používá se u méně než 1% těhotenství, v roce 2001, ale v 22.2% v roce 2014, Podle studie zveřejněné v loňském roce v časopise Pharmacoepidemiology & Drug Safety.
‚Toto není důvod k poplachu‘
Pro novou studii, vědci se podíval pořádně na zdraví údaje o více než 1,8 milionu těhotných žen ve Spojených Státech mezi lety 2000 a 2013. Údaje pocházejí z celostátní databáze Medicaid Analytic eXtract.
údaje ukázaly, že 88 467 žen naplnilo alespoň jeden předpis ondansetronu během prvního trimestru. Data také ukázala zdravotní tvrzení zaznamenaná u novorozence každé matky.
vědci zjistili, že riziko perorálních rozštěpů u novorozenců bylo 14 na 10 000 těhotenství vystavených ondansetronu, oproti 11,1 na 10 000 neexponovaných těhotenství.
studie měla některá omezení, včetně toho, že sdružení v datech neznamená, příčinných souvislostí, a jen proto, že ženy vyplnil ondansetron předpis neznamená, že použil drogu. Také údaje zahrnuty pouze živě narozených dětí, takže nějaké vrozené vady, které mělo za následek ztráty těhotenství nebyly zařazeny, a údaje zahrnuty pouze ženy s Medicaid pojištění.
“ je také důležité si uvědomit, že se zde díváme pouze na vrozené malformace jako potenciální výsledek. Tak samozřejmě, tato studie neřeší žádné otázky, pokud jde o další potenciální nežádoucí události, které by mohly být spojeny s léčbou, nebo to neřeší srovnávací účinnost ondansetronu versus jiná léčba,“ Huybrechts řekl.
„, Ale alespoň s ohledem na potenciální riziko vrozených malformací, což je něco, co je vždy v popředí mysli žen, doufáme, že tato studie poskytne ujištění,“ řekla.
Dr. Shaun Carstairs, pohotovostní lékař a lékařský toxikolog na Kalifornské univerzitě v San Diegu, viděl příznaky častého zvracení a nonstop nevolnosti během těhotenství mnohokrát.
„Práce v oddělení emergency, vidím, že mnoho pacientů, kteří přicházejí s nevolností a zvracením v těhotenství-a to rozhodně může být velmi náročné podmínky k léčbě někdy, protože existuje řada léků, které ženy mohou využít, někdy ženy nemají mít žádný prospěch z některé z těchto léků,“ řekl Carstairs, kdo nebyl zapojen v nové studii, ale napsal 2016 Porodnictví & Gynekologie studii, která zjistila celkové riziko vrozených vad spojených s ondansetron expozice nízká.
pro tuto studii přezkoumal osm dříve publikovaných studií o použití ondansetronu v časném těhotenství. Nová studie JAMA přidává k tomuto souboru výzkumu, řekl.
“ můj konečný názor na tuto studii je, že číslo jedna, to není důvod k poplachu pro širokou veřejnost. Jedná se o jednu studii v kontextu celé literatury na toto téma ondansetronu a vrozených vad, “ řekl Carstairs.
„myslím, že to je také důležité mít na paměti, že riziko jakékoli léky-ať už je to ondansetron nebo jakékoli jiné léky, musí být v rovnováze s riziky nedostatečnou léčbou nebo bez léčby, zejména u pacientů, které mají těžkou nevolnost a zvracení v těhotenství, nebo hyperemesis gravidarum,“ řekl. „Ty podmínky nést nějaké skutečné riziko sebe-dehydratace, elektrolytové abnormality-a mnoho z těchto pacientů vyžaduje přijetí do nemocnice, pokud nejsou adekvátně léčeni.“
historie obavy kolem brát léky během těhotenství
Marlena Fejzo, fakulta výzkumný pracovník na University of California, Los Angeles David Geffen School of Medicine, tzv. nové studie „uklidňující.“
“ v budoucnu by bylo užitečné přesně určit, který týden expozice v prvním trimestru je spojen se zvýšením rizika perorálních rozštěpů. Pak by se pacientky mohly během této doby vyhnout expozici, “ řekl Fejzo, který se studie nezúčastnil, ale provedl samostatný výzkum ondansetronu v těhotenství a nepříznivých výsledcích.
koneckonců existuje dlouhá historie předepisování léků mimo označení k léčbě příznaků těhotenství u žen, dodala.
„To je proto, thalidomid katastrofa, kde ženy se thalidomidu k léčbě v roce 1950 a 60. letech, a děti se narodily s deformace končetin. Poté farmaceutické společnosti přestaly testovat léky u těhotných žen, “ uvedl Fejzo, a tak často chybí údaje o tom, jak může určitý lék ovlivnit těhotenství ženy.
také v roce 1979 americká správa potravin a léčiv začala přezkoumávat všechny léky na předpis a volně prodejné léky, aby vyvinula rizikové kategorie pro použití v těhotenství.
“ společnost by měla velký prospěch z národní databáze a požadavku poskytovatelů hlásit načasování expozice a výsledky pro off-label recepty těhotným ženám. S tolika těhotnými ženami užívajícími ondansetron v USA bychom na to mohli mít konečnou odpověď velmi rychle, “ řekla. „Odpověď je tam venku a dlužíme ji těhotným ženám a jejich dětem.“