(CNN) når en gravid kvinne føler vedvarende kvalme og selv må kaste opp, kan hun se om ingefær kan bidra til å bosette magen, eller kanskje rikelig med vann.
Hvis det ikke hjelper, kan en lege forskrive doxylamin og pyridoksin, et medikament kombinasjon ofte brukt til å behandle kvalme og oppkast hos gravide kvinner. Fortsatt ingen lettelse? Deretter kan en lege anbefale noe annet: ondansetron.
kvalmemedisinen, som selges under merkenavnet Zofran, kommer i tablettform og brukes primært til å forebygge kvalme og oppkast etter kreft kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi.
selv om det ikke er formelt godkjent for dette formålet, kan ondansetron også være foreskrevet for å behandle kvalme og oppkast under graviditet, inkludert hyperemesis gravidarum, som er ekstrem, vedvarende kvalme og oppkast under graviditet.
likevel har det vært noen spørsmål om hvorvidt ondansetron er trygt å bruke under graviditet eller om det er knyttet til økt risiko for fødselsskader.
En ny studie, publisert i det medisinske tidsskriftet JAMA på tirsdag, syntes å stille det spørsmålet til hvile ved å finne ingen sammenheng mellom ondansetron og økt risiko for hjerte-relaterte misdannelser eller andre misdannelser hos nyfødte generelt.
studien fant også en liten økt risiko for orale kløfter, inkludert leppe-og ganespalte, hos babyer født av kvinner som brukte ondansetron.
den økte risikoen utgjorde om lag tre ekstra tilfeller av muntlige kløfter per 10.000 kvinner som tok ondansetron i studien-som er mindre enn det som ble foreslått i annen forskning, Sa Krista Huybrechts, en lektor i medisin Ved Harvard Medical School og en epidemiolog ved Brigham And Women ‘ S Hospital, som var første forfatter av den nye studien.
» det har vært noen studier utført tidligere som har antydet at det kan være en dobling i risikoen for hjertemisdannelser og en dobling i risikoen for orale kløfter forbundet med bruk av ondansetron i første trimester av svangerskapet, » Sa Huybrechts.
«vår studie er mye større enn noen av de andre som har blitt publisert i litteraturen så langt,» sa hun. «Vi endte opp med å se ingen sammenheng for hjertemisdannelser, ingen sammenheng for misdannelser generelt, og deretter en mye mindre potensiell økning i risikoen for orale kløfter enn det som hadde blitt foreslått av tidligere studier.»
Huybrechts og noen av hennes medforfattere rapporterte at deres institusjoner har mottatt forskningsmidler fra ulike farmasøytiske selskaper, inkludert GlaxoSmithKline, den første utvikleren Av Zofran. Studien selv ble finansiert Av National Institutes Of Health, OG GSK hadde ingen involvering.
I 2012, glaxosmithkline enige om å erkjenne seg skyldig og til å betale $ 3 milliarder for å løse påstander om svindel og unnlatelse av å rapportere sikkerhetsdata knyttet til ulike reseptbelagte legemidler, inkludert Zofran. Avtalen løste påstander OM AT GSK fremmet visse former For Zofran for off-label bruk av behandling av morgenkvalme hos gravide, IFØLGE US Department of Justice.
den nye studien ser ut til å falle i tråd med tidligere forskning på ondansetron. En studie, publisert i Tidsskriftet Reproductive Toxicology i 2016, fant ingen bevis for å støtte en sammenheng mellom ondansetron og uønskede fosterutfall.
En annen rapport, publisert I tidsskriftet Obstetrics & Gynekologi i år, fant ingen økt risiko forbundet med bruk av ondansetron for kvalme og oppkast i første trimester av svangerskapet, sammenlignet med ingen behandling. Den studien var Fra Slone Epidemiology Center Ved Boston University, i samarbeid med US Centers FOR Disease Control And Prevention.
flertallet av gravide kvinner, ca 70% til 80%, opplever noen form for kvalme og oppkast, eller morgenkvalme, Ifølge American Pregnancy Association.
for noen kan disse symptomene være alvorlige. Hyperemesis gravidarum forekommer hos opptil 3% av svangerskapene, ifølge American College Of Obstetricians and Gynecologists.
som det viser seg, har bruken av ondansetron for å behandle disse symptomene vært økende blant mødre i Amerika, brukt i mindre enn 1% av svangerskapene i 2001, men i 22.2% i 2014, ifølge en studie publisert i fjor I tidsskriftet Pharmacoepidemiology & Drug Safety.
‘Dette er ikke en årsak til alarm’
for den nye studien tok forskerne en nærmere titt på helsedata på mer enn 1,8 millioner gravide kvinner i Usa mellom 2000 og 2013. Dataene kom fra den landsomfattende databasen Medicaid Analytic eXtract.
dataene viste at 88 467 kvinner fylte minst en ondansetron resept i løpet av første trimester. Dataene viste også medisinske påstander registrert for hver mors nyfødte.
forskerne fant at risikoen for orale kløfter hos nyfødte var 14 per 10 000 graviditeter utsatt for ondansetron, mot 11,1 per 10 000 ueksponerte graviditeter.
studien hadde noen begrensninger, blant annet at en forening i dataene ikke betyr årsakssammenheng, og bare fordi kvinnene fylte en ondansetron resept betyr ikke at de brukte stoffet. Dataene inkluderte også bare levendefødte, så eventuelle fødselsskader som resulterte i å miste en graviditet ble ikke inkludert, og dataene inkluderte bare kvinner med Medicaid-forsikring.
«det er også viktig å merke seg at vi bare ser på medfødte misdannelser som et potensielt utfall her. Så åpenbart tar denne studien ikke opp noen spørsmål når det gjelder andre potensielle bivirkninger som kan være forbundet med behandling, eller det tar ikke opp komparativ effektivitet av ondansetron mot annen behandling, » Sa Huybrechts.
«men i det minste med hensyn til den potensielle risikoen for medfødte misdannelser, noe som alltid er i forkant av kvinners sinn, håper vi at denne studien vil gi trygghet,» sa hun.
Dr. Shaun Carstairs, en akutt lege og medisinsk toksikolog ved University Of California, San Diego School Of Medicine, har sett symptomene på hyppig oppkast og nonstop kvalme under graviditet mange ganger.
» Jeg Jobber i beredskapsavdelingen, jeg ser mange pasienter som kommer inn med kvalme Og oppkast på grunn av graviditet-og det kan sikkert være en svært utfordrende tilstand å behandle noen ganger, fordi det finnes en rekke medisiner som kvinner kan bruke, noen ganger får kvinner ikke noen fordel av noen av disse medisinene,» sa Carstairs, som ikke var involvert i den nye studien, men forfattet En 2016 Obstetrik & Gynekologi studie som fant den generelle risikoen For fødselsskader forbundet med ondansetron eksponering for å være lav.
for denne studien gjennomgikk han åtte tidligere publiserte studier om bruk av ondansetron tidlig i svangerskapet. DEN nye JAMA-studien legger til den forskningen, sa han.
» min bunnlinje tar på denne studien er at nummer ett, dette er ikke en grunn til alarm for allmennheten. Dette er en studie i sammenheng med en hel litteratur om dette emnet ondansetron og fødselsskader, » Sa Carstairs.
» jeg tror det er også viktig å huske på at risikoen for medisiner-enten det er ondansetron eller andre medisiner-må balanseres mot risikoen for utilstrekkelig behandling eller ingen behandling, spesielt hos de pasientene som har alvorlig kvalme og oppkast i svangerskapet, eller hyperemesis gravidarum,» sa han. «Disse forholdene har noen reelle risikoer selv-dehydrering, elektrolyttabnormaliteter-og mange av disse pasientene krever opptak til sykehuset hvis de ikke behandles tilstrekkelig.»
historien om bekymringer rundt å ta medisin mens du er gravid
Marlena Fejzo, en fakultetforsker Ved University Of California, Los Angeles’ David Geffen School Of Medicine, kalte den nye studien «beroligende.»
» Det ville være nyttig i fremtiden for å finne ut nøyaktig hvilken uke av første trimester eksponering er forbundet med økt risiko for muntlige spalter. Da kunne pasientene unngå eksponering spesielt i løpet av den tiden, » Sa Fejzo, som ikke var involvert i studien, men har utført separat forskning på ondansetron i svangerskapet og uønskede utfall.
tross Alt er Det en lang historie med å foreskrive medisiner off-label for å behandle symptomer på graviditet hos kvinner, la hun til.
» Dette er på grunn av thalidomidkatastrofen, hvor kvinner tok thalidomid for å behandle på 1950-og 60-tallet, og babyer ble født med lemdeformiteter. Etter det stoppet farmasøytiske selskaper å teste medisiner hos gravide, » Sa Fejzo, og så ofte mangler dataene på hvordan en bestemt medisin kan påvirke en kvinnes graviditet.
OGSÅ I 1979 BEGYNTE US Food And Drug Administration å gjennomgå alle reseptbelagte og over-the-counter medisiner for å utvikle risikokategorier for bruk i svangerskapet.
«Samfunnet vil ha stor nytte av en nasjonal database og et krav fra tilbydere om å rapportere eksponeringstiming og utfall for off-label resepter til gravide kvinner. Med så mange gravide kvinner som tar ondansetron I USA, kunne vi få et endelig svar på dette veldig raskt, » sa hun. «Svaret er der ute, og vi skylder det til gravide kvinner og deres barn å få det.»