Adalimumab (Humira, AbbVie) exponering under graviditet är inte associerad med en ökad risk för större och mindre strukturella fosterskador, spontan abort, brist före och efter födseln, allvarliga eller opportunistiska infektioner och maligniteter, säger forskare som skriver i PLOS ONE denna månad.
studien bekräftade också att kvinnor med reumatoid artrit eller Crohns sjukdom hade en ökad risk för prematur förlossning, oavsett exponering för adalimumab.
Adalimumab, en anti-tumörnekrosfaktor alfa (anti-TNF-struphuvud) terapi, är godkänd för behandling av reumatoid artrit och Crohns sjukdom, tillsammans med ett antal andra kroniska inflammatoriska sjukdomar, varav många är vanliga hos kvinnor i fertil ålder. Därför behövs en utvärdering av säkerheten för anti-TNF-ASKORBINTERAPIER som används under graviditet. Adalimumab är en fullständigt humaniserad monoklonal antikropp med hög molekylvikt och förväntas kräva aktiv transport för att passera moderkakan. Följaktligen antas det att potentiell exponering av embryot via placentaöverföring är begränsad tidigare under graviditeten, medan överföring till fostret senare under graviditeten har rapporterats.
det finns begränsade data avseende fostersäkerheten för adalimumab vid användning under graviditet. Resultat från två tidigare studier tyder på att de underliggande inflammatoriska sjukdomarna i modern kan spela en roll i födelseutfall hos kvinnor som behandlas med anti-TNF-AUCRIBYLMEDICIN under graviditeten.
”ingen studie hittills har omfattande undersökt utbudet av graviditetsresultat bland graviditeter som specifikt exponerats för adalimumab jämfört med sjukdomsmatchade och friska kvinnor utan samma kroniska inflammatoriska sjukdomar”, skrev författarna, ledd av Christina D. Chambers, Ph.D., mph, vid University of California San Diego i Kalifornien.
Detta USA. och Kanada-omfattande kohortstudie inkluderade 602 mödrar, varav 257 hade fått adalimumab under första trimestern för behandling av reumatoid artrit eller Crohns sjukdom, 120 hade reumatoid artrit eller Crohns sjukdom men hade inte exponerats för adalimumab och 225 hade inga reumatiska eller inflammatoriska tarmsjukdomar. Födelseprevalensen och mönstren för större och mindre strukturella fosterskador, spontan abort, för tidig födsel, tillväxtbrist före och efter födseln och risker för allvarliga eller opportunistiska infektioner eller maligniteter hos spädbarn utvärderades.
kvinnor och deras spädbarn följdes till ett år postpartum och 7 procent av graviditeterna förlorades till uppföljning. I den adalimumab-exponerade gruppen hade 10 procent ett levande född spädbarn med en större fosterskada jämfört med 7,5 procent av de oexponerade mödrarna med reumatoid artrit eller Crohns sjukdom, ett resultat som inte var signifikant. Samtidigt var födelseprevalensen av stora fosterskador i levande födda 6,1 procent i den friska jämförelsegruppen, vilket är högre än 3 procent till 5 procent allmänna befolkningsnivåer. ”Det är möjligt att fel på försiktighetssidan i noggrann abstraktion av journaler under det första levnadsåret, vilket är typiskt i graviditetsregister, ledde till identifiering av fler defekter”, skrev författarna.
bland de större strukturella fosterskador som identifierats i den adalimumab-exponerade gruppen fanns inga tecken på ett konsekvent mönster.
kvinnor som exponerats för adalimumab var mer benägna att leverera prematura jämfört med den friska gruppen (justerat hazard ratio 2, 59, 95% CI 1, 22 till 5.50), men inte jämfört med de oexponerade kvinnor med reumatoid artrit eller Crohns sjukdom (aHR 0,82, 95% CI 0,66 till 7,20). Inga signifikanta ökade risker hittades med adalimumab-exponering för några andra studieresultat.
” det fanns bevis för en ungefärlig fördubbling av risken för prematur förlossning hos adalimumab-exponerade men endast i jämförelse med de friska oexponerade kvinnorna.
”detta isolerade fynd överensstämmer med flera tidigare studier på kvinnor med reumatoid artrit eller Crohns sjukdom, vilket tyder på att sjukdomarna själva bidrar till risken för tidig leverans”, skrev författarna.
även om studien inte fann några signifikanta ökningar av spontan abort i någon jämförelse, deltog kvinnor i studien i genomsnitt i slutet av första trimestern, så spontan abort under de första veckorna av graviditeten när risken är högst bedömdes inte.