Achtergrond: vitamine B6 speelt een vitale rol in talrijke metabole processen in het menselijk lichaam, zoals de ontwikkeling en werking van het zenuwstelsel. Het is in verband gebracht met enkele voordelen in niet-gerandomiseerde studies, zoals hogere Apgar-scores, hogere geboortegewichten en een verminderde incidentie van pre-eclampsie en premature geboorte. Recente studies suggereren ook een bescherming tegen bepaalde aangeboren afwijkingen.
doelstellingen: het evalueren van de klinische effecten van vitamine B6-supplementen tijdens de zwangerschap en/of de bevalling.
zoekmethoden: we hebben gezocht in het Cochrane Pregnancy and bevalling Group Trials Register (31 maart 2015) en referentielijsten van retrieved studies.
selectiecriteria: we hebben gerandomiseerde gecontroleerde studies opgenomen waarin vitamine B6-toediening tijdens de zwangerschap en/of de bevalling werd vergeleken met: placebo ‘ s, geen supplementen, of supplementen die geen vitamine B6 bevatten.
gegevensverzameling en-analyse: twee auteurs van de review beoordeelden onafhankelijk onderzoeken voor inclusie en risico van bias, extraheerden gegevens en controleerden deze op nauwkeurigheid. Voor deze update hebben we de methodologische kwaliteit van de meegeleverde onderzoeken beoordeeld aan de hand van risico op bias en de GRADE approach.
belangrijkste resultaten: vier onderzoeken (1646 vrouwen) werden geïncludeerd. De randomisatiemethode was in alle vier de onderzoeken onduidelijk en er werd slechts in één onderzoek melding gemaakt van allocatie. Twee proeven gebruikt verblindend van deelnemers en resultaten. Vitamine B6 als orale capsules of zuigtabletten resulteerde in een verminderd risico op tandbederf bij zwangere vrouwen (capsules: risicoratio (RR) 0,84; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,71 tot 0,98; één studie, n = 371, lage bewijskwaliteit; zuigtabletten: RR 0,68; 95% CI 0,56 tot 0,83; één studie, n = 342, lage bewijskwaliteit). Een kleine studie toonde verminderde gemiddelde geboortegewichten met vitamine B6-suppletie (gemiddeld verschil -0,23 kg; 95% BI -0,42 tot -0,04; n = 33; één studie). We vonden geen statistisch significante verschillen in het risico op eclampsie (capsules: n = 1242; drie studies; zuigtabletten: n = 944; Eén onderzoek), pre-eclampsie (capsules n = 1197; twee onderzoeken, lage bewijskwaliteit; zuigtabletten: n = 944; één onderzoek, bewijs van lage kwaliteit) of lage Apgar-scores op één minuut (oraal pyridoxine: n = 45; één onderzoek), tussen groepen met en zonder aanvulling. Er werden geen verschillen gevonden in de Apgar-scores na vijf minuten of de productie van moedermelk tussen de controlegroep en vrouwen die orale (n = 24; één studie) of intramusculaire (n = 24; één studie) oplaaddoses pyridoxine kregen tijdens de weeën. Over het geheel genomen werd het risico op vertekening als onduidelijk beoordeeld. De kwaliteit van het bewijs met GRADE was laag voor zowel pre-eclampsie als tandbederf. De andere primaire resultaten, premature geboorte vóór 37 weken en laag geboortegewicht, werden niet gerapporteerd in de geïncludeerde onderzoeken.
conclusies van de auteurs: er waren weinig onderzoeken, die weinig klinische resultaten rapporteerden en meestal met onduidelijke onderzoeksmethodologie en inadequate follow-up. Er is niet genoeg bewijs om klinische voordelen van vitamine B6-supplementen tijdens de zwangerschap en/of de bevalling te detecteren, anders dan één studie die bescherming tegen tandbederf suggereert. Toekomstige studies ter beoordeling van deze en andere uitkomsten zoals orofaciale spleten, cardiovasculaire misvormingen, neurologische ontwikkeling, premature geboorte, pre-eclampsie en bijwerkingen zijn vereist.